- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01636973
A párásított lélegeztetés hatása az artériás oxigenizációra és a légzésmechanikára egy tüdő lélegeztetés során
2012. július 9. frissítette: Yonsei University
A gépi lélegeztetés során folyamatos nedvesség- és hőveszteség lép fel, és hajlamosítja a betegeket a légutak károsodására.
A párologtató párásítóról ismert, hogy az oxigénellátás javításának és a légutak károsodásának védelmének előnyei.
Azonban hiányzik a tanulmány arról, hogy a párásított lélegeztetés milyen hatással van az egytüdős lélegeztetés során az oxigénellátásra és a légzésmechanikára.
Ezért megvizsgáljuk a párásított lélegeztetés hatását az oxigénellátásra és a légzésmechanikára az egytüdős lélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I,II
- Egyoldali tüdő lobectomia
- Egytüdős lélegeztetés alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- COPD
- CAOD
- Instabil kardiovaszkuláris állapot
- Belégzési csúcsnyomás > 30 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Párologtató párásító
Párologtató párásító alkalmazása egytüdős lélegeztetés során
|
Párologtató párásító alkalmazása egytüdős lélegeztetés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás oxigénellátás
Időkeret: T1 (10 perc egy tüdő lélegeztetés előtt), T2 (30 perc egy tüdő lélegeztetés után), T3 (60 perc), T4 (10 perc két tüdő lélegeztetés után)
|
T1, T2, T3, T4: minden mérés oldalsó helyzetben, T1-artériás oxigenizáció (PaO2), T2-artériás oxigenizáció (PaO2), T3-artériás oxigenizáció (PaO2), T4-artériás oxigenizáció (PaO2)
|
T1 (10 perc egy tüdő lélegeztetés előtt), T2 (30 perc egy tüdő lélegeztetés után), T3 (60 perc), T4 (10 perc két tüdő lélegeztetés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésdinamikai paraméterek
Időkeret: T1, T2, T3, T4 (ugyanaz, mint az „elsődleges eredménymérő”)
|
T1,T2,T3,T4: T1-légzésdinamikai paraméterek, T2-légzésdinamikai paraméterek, T3-légzésdinamikai paraméterek, T4-légzésdinamikai paraméterek
|
T1, T2, T3, T4 (ugyanaz, mint az „elsődleges eredménymérő”)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2011-0027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .