- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01636973
Effecten van bevochtigde ventilatie op arteriële oxygenatie en ademhalingsmechanismen tijdens één longventilatie
9 juli 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Een continu verlies van vocht en warmte treedt op tijdens mechanische beademing en maakt patiënten vatbaar voor luchtwegbeschadiging.
Verdampende luchtbevochtiger staat bekend als voordelen van verbetering van de oxygenatie en bescherming van luchtwegbeschadiging.
Er is echter een gebrek aan onderzoek naar het effect van bevochtigde beademing op oxygenatie en respiratoire mechanica tijdens beademing met één long.
We onderzoeken daarom het effect van bevochtigde beademing op oxygenatie en respiratoire mechanica tijdens beademing met één long.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status klasse I,II
- Eenzijdige longlobectomie
- Gebruik van één-longventilatie
Uitsluitingscriteria:
- COPD
- CAOD
- Onstabiele cardiovasculaire status
- Piek inspiratiedruk > 30 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verdampende luchtbevochtiger
Verdampende luchtbevochtiger die wordt toegepast tijdens beademing met één long
|
Verdampende luchtbevochtiger die wordt toegepast tijdens beademing met één long
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: T1 (10 min voor beademing van één long), T2 (30 min na beademing van één long), T3 (60 min), T4 (10 min na beademing van twee longen)
|
T1,T2,T3,T4: alle metingen in laterale positie, T1-arteriële oxygenatie (PaO2), T2-arteriële oxygenatie (PaO2), T3-arteriële oxygenatie (PaO2), T4-arteriële oxygenatie (PaO2)
|
T1 (10 min voor beademing van één long), T2 (30 min na beademing van één long), T3 (60 min), T4 (10 min na beademing van twee longen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalings dynamische parameters
Tijdsspanne: T1,T2,T3,T4 (hetzelfde als 'primaire uitkomstmaat')
|
T1,T2,T3,T4: T1-ademhalings dynamische parameters, T2-ademhalings dynamische parameters, T3-ademhalings dynamische parameters, T4-ademhalings dynamische parameters
|
T1,T2,T3,T4 (hetzelfde als 'primaire uitkomstmaat')
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2011-0027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .