- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01636973
Wpływ wentylacji z nawilżaniem na utlenowanie krwi tętniczej i mechanikę oddychania podczas wentylacji jednego płuca
9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ciągła utrata wilgoci i ciepła występuje podczas wentylacji mechanicznej i predysponuje pacjentów do uszkodzenia dróg oddechowych.
Nawilżacz waporyzacyjny ma znane zalety poprawy natlenienia i ochrony dróg oddechowych.
Brakuje jednak badań dotyczących wpływu wentylacji z nawilżaniem na utlenowanie i mechanikę oddychania podczas wentylacji jednego płuca.
Dlatego badamy wpływ wentylacji z nawilżaniem na utlenowanie i mechanikę oddychania podczas wentylacji jednego płuca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA klasa I, II
- Jednostronna lobektomia płuca
- Stosowanie wentylacji jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- POChP
- CAOD
- Niestabilny stan układu krążenia
- Szczytowe ciśnienie wdechowe > 30 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawilżacz parujący
Nawilżacz parujący stosowany podczas wentylacji jednego płuca
|
Nawilżacz parujący stosowany podczas wentylacji jednego płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: T1 (10 min przed wentylacją jednego płuca), T2 (30 min po wentylacji jednego płuca), T3 (60 min), T4 (10 min po wentylacji dwoma płucami)
|
T1,T2,T3,T4: wszystkie pomiary w pozycji bocznej, T1-natlenienie tętnicze(PaO2), T2-natlenienie tętnicze(PaO2),T3-natlenienie tętnicze(PaO2),T4-natlenienie tętnicze(PaO2)
|
T1 (10 min przed wentylacją jednego płuca), T2 (30 min po wentylacji jednego płuca), T3 (60 min), T4 (10 min po wentylacji dwoma płucami)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne parametry oddechowe
Ramy czasowe: T1,T2,T3,T4 (taki sam jak „główny wskaźnik wyniku”)
|
T1,T2,T3,T4: T1-dynamiczne parametry oddechowe, T2-dynamiczne parametry oddechowe, T3-dynamiczne parametry oddechowe, T4-dynamiczne parametry oddechowe
|
T1,T2,T3,T4 (taki sam jak „główny wskaźnik wyniku”)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Young Jun Oh, M.D.,PhD., Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2011-0027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .