Thérapie photodynamique (PDT) avec la témoporfine pour le cancer du poumon non à petites cellules non résécable

Critère d'intégration:

• Dix-huit ans et plus, homme ou femme, de toutes races et ethnies.
• Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) confirmé histologiquement.
• Pas candidat à la chirurgie curative.
• N'est pas un candidat à la radiochimiothérapie curative concomitante.
• N'est pas candidat ou ne souhaite pas recevoir de radiothérapie curative.
• N'est pas candidat ou ne souhaite pas recevoir l'ablation thermique par radiofréquence ou micro-ondes.
• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
• La tumeur est observable en TDM avec contraste.
• La tumeur est accessible pour un éclairage illimité de la thérapie photodynamique interstitielle (I-PDT).
• Considéré comme susceptible de survivre pendant au moins 3 mois.
• Le patient est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
• Si le sujet est une femme en âge de procréer, le sujet est prêt à passer un test de grossesse et à pratiquer un contrôle strict des naissances (contraceptifs oraux contenant des œstrogènes ou dispositif intra-utérin) tout au long de l'étude et pendant 3 mois après l'administration de témoporfine. Les femmes qui ont subi une hystérectomie sont exemptées de ces exigences.
• Le sujet est prêt à rester dans un environnement d'exposition à la lumière contrôlée pendant une période d'au moins 15 jours.
• Historique des tests de laboratoire qui répondent aux critères suivants

• Hématocrite >= 33 %, hémoglobine >= 11 g/dl

  • Numération plaquettaire > 70 000 par microlitre
  • Numération leucocytaire > 3 000 par microlitre ou ANC > 1 500 par microlitre
  • Créatinine : 0,8 à 1,4 mg/dL
  • Chlorure sérique : 101 à 111 mmol/L
  • Potassium sérique : 3,7 à 5,2 mEq/L
  • Na sérique : 136 à 144 mEq/L
  • Test de la fonction hépatique : albumine, bilirubine (directe/conjuguée), ALT (alanine transaminase), AST (aspartate transaminade), GGT (gamma glutamyl transférase), ALP (phosphatase alcaline) dans les limites normales
  • PAIN : 7 à 20 mg/dL

Critère d'exclusion:

• La tumeur envahit un gros vaisseau sanguin.
• La tumeur n'apparaît pas clairement sur l'image CT.
• La taille de la tumeur est supérieure à 5 cm lorsqu'elle est mesurée sur une image CT contrastée selon RECIST v1.1.
• L'emplacement et l'extension de la tumeur empêchent une I-PDT efficace.
• Patient atteint de porphyrie ou d'autres maladies exacerbées par la lumière.
• Patient présentant une hypersensibilité à la témoporfine ou à l'un de ses excipients.
• Patient présentant des allergies/hypersensibilité connues aux porphyrines.
• Patient avec une intervention chirurgicale prévue dans les 30 prochains jours.
• Patient avec une maladie ophtalmique concomitante susceptible de nécessiter un examen à la lampe à fente dans les 30 prochains jours.
• Patient avec un traitement existant avec un agent photosensibilisant (témoporfine, porphyrine ou dérivés de porphyrine).
• Le patient a déjà reçu une PDT sur le site de traitement proposé au cours des 3 mois précédents.
• Patient présentant une sensibilité connue à l'agent de contraste CT (Omnipaque), ce qui empêcherait l'utilisation de l'agent de contraste CT.
• Antécédents de mauvaise fonction rénale démontrée par la créatinine sérique et le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 40 mL/min/1,73 m2, ce qui empêcherait l'utilisation de l'agent de contraste CT.