Fotodynamisk terapi (PDT) med temoporfin til ikke-operabel ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Atten år og ældre, mand eller kvinde, af alle racer og etniciteter.
• Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
• Ikke en kandidat til helbredende kirurgi.
• Ikke en kandidat til kurativ samtidig kemoradiationsterapi.
• Ikke kandidat eller ønsker ikke at modtage helbredende strålebehandling.
• Ikke en kandidat eller ønsker ikke at modtage radiofrekvens- eller mikrobølgetermisk ablation.
• Har en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2.
• Tumoren kan observeres i CT med kontrast.
• Tumoren er tilgængelig for ubegrænset belysning af interstitiel fotodynamisk terapi (I-PDT).
• Anses for at overleve i mindst 3 måneder.
• Patienten er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Hvis forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder, er forsøgspersonen villig til at tage en graviditetstest og praktisere streng prævention (østrogenholdige orale præventionsmidler eller en intrauterin enhed) under hele undersøgelsen og i 3 måneder efter administration af Temoporfin. Kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi, er undtaget fra disse krav.
• Forsøgspersonen er villig til at forblive i et miljø med kontrolleret lyseksponering i en periode på mindst 15 dage.
• Historik med laboratorietest, der opfylder følgende kriterier

• Hæmatokrit >= 33 %, hæmoglobin >= 11 g/dl

  • Blodpladetal > 70.000 pr. mikroliter
  • Hvidt blodtal > 3.000 pr. mikroliter eller ANC > 1500 pr. mikroliter
  • Kreatinin: 0,8 til 1,4 mg/dL
  • Serumchlorid: 101 til 111 mmol/L
  • Serumkalium: 3,7 til 5,2 mEq/L
  • Serumnatrium: 136 til 144 mEq/L
  • Leverfunktionstest: albumin, bilirubin (direkte/konjugeret), ALT (alanin transaminase), AST (aspartat transaminade), GGT (gamma glutamyl transferase), ALP (alkalisk fosfatase) inden for normale grænser
  • BUN: 7 til 20 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Tumoren invaderer et større blodkar.
• Tumoren er ikke tydeligt vist på CT-billedet.
• Tumorstørrelsen er større end 5 cm målt i et kontrasteret CT-billede i henhold til RECIST v1.1.
• Placeringen og forlængelsen af ​​tumoren udelukker en effektiv I-PDT.
• Patient med porfyri eller andre sygdomme forværret af lys.
• Patient med overfølsomhed over for Temoporfin eller over for et eller flere af dets hjælpestoffer.
• Patient med kendt allergi/overfølsomhed over for porphyriner.
• Patient med et planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage.
• Patient med en sameksisterende oftalmisk sygdom vil sandsynligvis kræve spaltelampeundersøgelse inden for de næste 30 dage.
• Patient med eksisterende behandling med et fotosensibiliserende middel (Temoporfin, porphyrin eller derivater af porphyrin).
• Patienten har modtaget tidligere PDT til det foreslåede behandlingssted inden for de foregående 3 måneder.
• Patient med kendt følsomhed over for CT-kontrastmidlet (Omnipaque), hvilket ville udelukke brugen af ​​CT-kontrastmidlet.
• Anamnese med dårlig nyrefunktion som vist ved serumkreatinin og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 40 ml/min/1,73 m2, hvilket ville udelukke brugen af ​​CT-kontrastmidlet.