Nouvelles méthodes de quantification de la fluorescence pour détecter la progression de la maladie de Stargardt
Nouvelles méthodes de quantification de la fluorescence des flavoprotéines du fond d'œil et de la lipofuscine pour détecter la progression de la maladie de Stargardt
Le but de cette étude est d'utiliser la fluorescence des flavoprotéines et l'autofluorescence du fond d'œil pour détecter la progression de la dystrophie maculaire de Stargardt dans une population pédiatrique au cours d'une année dans l'espoir d'aider les futures décisions thérapeutiques risques-avantages et l'évaluation des résultats.
La dystrophie maculaire de Stargardt est la plus fréquente des dystrophies maculaires juvéniles. Malgré la détermination d'ABCA4 comme gène causal, les cliniciens ont été mis au défi par la variabilité des phénotypes cliniques. Compte tenu du lancement récent d'essais cliniques pour évaluer de nouveaux traitements (par ex. thérapie génique), il est nécessaire d'identifier les patients avec le plus mauvais pronostic.
Les chercheurs ont observé que les patients pédiatriques perdent la fonction visuelle centrale plus rapidement que leurs homologues adultes. Ainsi, ils présentent une cohorte idéale avec laquelle déterminer l'utilité de nouvelles modalités pour détecter un changement précoce. Il s'agit notamment de la fluorescence des flavoprotéines, une nouvelle technique d'imagerie pour détecter le dysfonctionnement mitochondrial développée à l'Université du Michigan. L'autofluorescence du fond d'œil (FAF) est une autre technique couramment utilisée pour évaluer les maladies oculaires héréditaires. Les chercheurs ont développé un nouveau moyen de quantifier les signatures FAF qui permettra de documenter la gravité ainsi que de détecter la progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera si des tests et des méthodologies analytiques plus sophistiqués, y compris l'autofluorescence du fond d'œil (FAF) et une nouvelle méthode non invasive pour mesurer la fluorescence des flavoprotéines rétiniennes (FPF) peuvent être utilisés pour mieux prédire la progression de la dystrophie maculaire de Stargardt et surveiller les effets du traitement que les modalités conventionnelles telle acuité visuelle et champ visuel. Cette méthode implique l'utilisation de nouvelles méthodes statistiques pour évaluer l'hétérogénéité des images d'autofluorescence du fond d'œil.
Les participants effectueront 3 visites au Kellogg Eye Center de l'Université du Michigan. Chaque visite prendra environ 2,5 heures. La visite initiale comprendra un examen oculaire clinique de routine, la mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée, l'ophtalmoscopie indirecte, la micropérimétrie, la tomographie par cohérence optique dans le domaine fréquentiel, les champs visuels de Goldmann, l'imagerie par fluorescence des flavoprotéines du fond d'œil (FPF) et l'autofluorescence du fond d'œil (FAF) et photographie du fond d'œil. Les patients reviendront pour une évaluation à 6 et 12 mois après leur visite initiale pour répéter les tests et l'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Kellogg Eye Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 5 et 18 ans
- Diagnostic clinique de la maladie de Stargardt
- Confirmation moléculaire de la maladie de Stargardt (avec 2 mutations identifiées dans ABCA4)
- Acuité visuelle meilleure que 20/100
Critère d'exclusion:
- Vision centrale limitée, définie comme une acuité visuelle inférieure à 20/100
- Un diagnostic de toute autre maladie dégénérative rétinienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la quantification de l'intensité des pixels de l'autofluorescence du fond d'œil à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Changement par rapport au départ dans la quantification de l'intensité des pixels de l'autofluorescence des flavoprotéines à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la quantification de l'intensité des pixels de l'autofluorescence du fond d'œil à 12 mois
Délai: 0 mois, 12 mois
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0 mois, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la quantification de l'intensité des pixels de l'autofluorescence des flavoprotéines à 12 mois
Délai: 0 mois, 12 mois
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0 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K. Thiran Jayasundera, MD, University of Michigan Kellogg Eye Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elner SG, Elner VM, Field MG, Park S, Heckenlively JR, Petty HR. Retinal flavoprotein autofluorescence as a measure of retinal health. Trans Am Ophthalmol Soc. 2008;106:215-22; discussion 222-4.
- Field MG, Elner VM, Park S, Hackel R, Heckenlively JR, Elner SG, Petty HR. Detection of retinal metabolic stress resulting from central serous retinopathy. Retina. 2009 Sep;29(8):1162-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181a3b923.
- Field MG, Elner VM, Puro DG, Feuerman JM, Musch DC, Pop-Busui R, Hackel R, Heckenlively JR, Petty HR. Rapid, noninvasive detection of diabetes-induced retinal metabolic stress. Arch Ophthalmol. 2008 Jul;126(7):934-8. doi: 10.1001/archopht.126.7.934.
- Chen B, Tosha C, Gorin MB, Nusinowitz S. Analysis of autofluorescent retinal images and measurement of atrophic lesion growth in Stargardt disease. Exp Eye Res. 2010 Aug;91(2):143-52. doi: 10.1016/j.exer.2010.03.021. Epub 2010 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 64388
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