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Application normalisée de la ventilation oscillatoire à haute fréquence dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)

5 décembre 2016 mis à jour par: Ling Liu
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un syndrome clinique de dyspnée progressive et d'hypoxémie réfractaire causée par diverses raisons. Bien que ces dernières années, diverses mesures de soins de soutien aient fait des progrès significatifs, le taux de mortalité des patients atteints de SDRA est toujours aussi élevé que 35 à 40 %. La ventilation mécanique est l'un des principaux traitements du SDRA, largement utilisé en clinique. La stratégie de ventilation mécanique rationnelle peut améliorer l'oxygénation des patients atteints de SDRA et réduire les lésions pulmonaires. Les patients atteints de SDRA ont généralement des lésions endothéliales épithéliales alvéolaires et capillaires pulmonaires, et la lésion est hétérogène. Les stratégies de ventilation mécanique protectrice choisies par les patients atteints de SDRA en pratique clinique sont progressivement acceptées et appliquées. La ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV) est un mode de ventilation à fréquence respiratoire élevée et à faible volume courant. Par rapport à la ventilation mécanique conventionnelle, le HFOV peut être en mesure d'améliorer plus efficacement l'oxygénation et de réduire les lésions pulmonaires associées au ventilateur. La stratégie de HFOV et de ventilation protectrice dans le SDRA est cohérente avec une position importante dans le traitement du SDRA, mais n'a pas été largement adoptée dans la pratique clinique et n'est encore qu'un traitement de sauvetage. Par conséquent, cette étude vise à utiliser le traitement HFOV avec une ventilation mécanique conventionnelle en appariant les cas chez les patients atteints de SDRA. En comparant les influences de l'état et de la mortalité du patient avec le HFOV, l'efficacité clinique, la sécurité et l'efficacité économique de la santé du HFOV sont étudiées plus avant et le temps d'adaptation et les réglages des paramètres du HFOV sont explorés, ce qui offre de meilleures options de traitement pour les patients atteints de SDRA et améliore leur pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients d'âge SDRA> 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • âge> 18 ans ;
  • ventilation protectrice pulmonaire (volume courant 4-6 ml/kg), la pression du plateau des voies respiratoires est toujours supérieure à 30 cmH2O, ou l'échec de la ventilation mécanique conventionnelle pneumothorax, fistule bronchopleurale chez les patients atteints de SDRA ; du diagnostic du SDRA conformément aux critères de diagnostic du SDRA de Berlin de 2012.
  • pouvoir signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • hémorragie pulmonaire grave;
  • hypertension intracrânienne sévère ;
  • sténose des voies respiratoires larges et obstruction des voies respiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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