- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01677130
Application normalisée de la ventilation oscillatoire à haute fréquence dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
5 décembre 2016 mis à jour par: Ling Liu
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un syndrome clinique de dyspnée progressive et d'hypoxémie réfractaire causée par diverses raisons.
Bien que ces dernières années, diverses mesures de soins de soutien aient fait des progrès significatifs, le taux de mortalité des patients atteints de SDRA est toujours aussi élevé que 35 à 40 %.
La ventilation mécanique est l'un des principaux traitements du SDRA, largement utilisé en clinique.
La stratégie de ventilation mécanique rationnelle peut améliorer l'oxygénation des patients atteints de SDRA et réduire les lésions pulmonaires.
Les patients atteints de SDRA ont généralement des lésions endothéliales épithéliales alvéolaires et capillaires pulmonaires, et la lésion est hétérogène.
Les stratégies de ventilation mécanique protectrice choisies par les patients atteints de SDRA en pratique clinique sont progressivement acceptées et appliquées.
La ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV) est un mode de ventilation à fréquence respiratoire élevée et à faible volume courant.
Par rapport à la ventilation mécanique conventionnelle, le HFOV peut être en mesure d'améliorer plus efficacement l'oxygénation et de réduire les lésions pulmonaires associées au ventilateur.
La stratégie de HFOV et de ventilation protectrice dans le SDRA est cohérente avec une position importante dans le traitement du SDRA, mais n'a pas été largement adoptée dans la pratique clinique et n'est encore qu'un traitement de sauvetage.
Par conséquent, cette étude vise à utiliser le traitement HFOV avec une ventilation mécanique conventionnelle en appariant les cas chez les patients atteints de SDRA.
En comparant les influences de l'état et de la mortalité du patient avec le HFOV, l'efficacité clinique, la sécurité et l'efficacité économique de la santé du HFOV sont étudiées plus avant et le temps d'adaptation et les réglages des paramètres du HFOV sont explorés, ce qui offre de meilleures options de traitement pour les patients atteints de SDRA et améliore leur pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients d'âge SDRA> 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18 ans ;
- ventilation protectrice pulmonaire (volume courant 4-6 ml/kg), la pression du plateau des voies respiratoires est toujours supérieure à 30 cmH2O, ou l'échec de la ventilation mécanique conventionnelle pneumothorax, fistule bronchopleurale chez les patients atteints de SDRA ; du diagnostic du SDRA conformément aux critères de diagnostic du SDRA de Berlin de 2012.
- pouvoir signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- hémorragie pulmonaire grave;
- hypertension intracrânienne sévère ;
- sténose des voies respiratoires larges et obstruction des voies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- FOV application
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