- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01677130
Standardiseret anvendelse af højfrekvent oscillerende ventilation ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
5. december 2016 opdateret af: Ling Liu
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er et klinisk syndrom med progressiv dyspnø og refraktær hypoxæmi forårsaget af forskellige årsager.
Selvom en række understøttende plejeforanstaltninger i de senere år har haft betydelige fremskridt, er dødeligheden for patienter med ARDS stadig så høj som 35-40%.
Mekanisk ventilation er en af hovedbehandlingerne med ARDS, som er meget udbredt i klinisk.
Den rationelle mekaniske ventilationsstrategi kan forbedre iltningen af patienter med ARDS og reducere lungeskade.
Patienter med ARDS har sædvanligvis alveolær epitel- og pulmonær kapillær endotelskade, og læsionen har heterogenitet.
De beskyttende mekaniske ventilationsstrategier valgt af patienter med ARDS i klinisk praksis bliver gradvist accepteret og anvendt.
Den højfrekvente oscillerende ventilation (HFOV) er en ventilationsmetode med høj respirationsfrekvens og lavt tidalvolumen.
Sammenlignet med konventionel mekanisk ventilation kan HFOV muligvis forbedre iltningen mere effektivt og reducere respirator-associeret lungeskade.
HFOV og beskyttende ventilationsstrategi i ARDS er i overensstemmelse med en vigtig position i behandlingen af ARDS, men er ikke blevet bredt anvendt i klinisk praksis og er stadig kun som en redningsbehandling.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at anvende HFOV-behandling med konventionel mekanisk ventilation ved at matche tilfældene hos patienter med ARDS.
Ved at sammenligne påvirkningerne af patientens tilstand og dødelighed med HFOV, undersøges den kliniske effekt, sikkerhed og sundhedsøkonomiske effektivitet af HFOV yderligere, og tilpasningstid og parameterindstillinger af HFOV undersøges, hvilket giver bedre behandlingsmuligheder for patienter med ARDS og forbedrer deres prognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i ARDS-alderen > 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år;
- lungebeskyttende ventilation (tidalvolumen 4-6ml/kg), luftvejsplateautrykket er stadig højere end 30cmH2O eller svigt af konventionel mekanisk ventilationspneumothorax, bronchopleural fistel hos patienter med ARDS; af ARDS-diagnose i overensstemmelse med Berlin ARDS-diagnosekriterierne fra 2012.
- kunne underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig lungeblødning;
- alvorligt intrakranielt højt tryk;
- stor luftvejsstenose og luftvejsobstruktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2012
Først opslået (SKØN)
31. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOV application
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig