Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiseret anvendelse af højfrekvent oscillerende ventilation ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

5. december 2016 opdateret af: Ling Liu
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er et klinisk syndrom med progressiv dyspnø og refraktær hypoxæmi forårsaget af forskellige årsager. Selvom en række understøttende plejeforanstaltninger i de senere år har haft betydelige fremskridt, er dødeligheden for patienter med ARDS stadig så høj som 35-40%. Mekanisk ventilation er en af ​​hovedbehandlingerne med ARDS, som er meget udbredt i klinisk. Den rationelle mekaniske ventilationsstrategi kan forbedre iltningen af ​​patienter med ARDS og reducere lungeskade. Patienter med ARDS har sædvanligvis alveolær epitel- og pulmonær kapillær endotelskade, og læsionen har heterogenitet. De beskyttende mekaniske ventilationsstrategier valgt af patienter med ARDS i klinisk praksis bliver gradvist accepteret og anvendt. Den højfrekvente oscillerende ventilation (HFOV) er en ventilationsmetode med høj respirationsfrekvens og lavt tidalvolumen. Sammenlignet med konventionel mekanisk ventilation kan HFOV muligvis forbedre iltningen mere effektivt og reducere respirator-associeret lungeskade. HFOV og beskyttende ventilationsstrategi i ARDS er i overensstemmelse med en vigtig position i behandlingen af ​​ARDS, men er ikke blevet bredt anvendt i klinisk praksis og er stadig kun som en redningsbehandling. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at anvende HFOV-behandling med konventionel mekanisk ventilation ved at matche tilfældene hos patienter med ARDS. Ved at sammenligne påvirkningerne af patientens tilstand og dødelighed med HFOV, undersøges den kliniske effekt, sikkerhed og sundhedsøkonomiske effektivitet af HFOV yderligere, og tilpasningstid og parameterindstillinger af HFOV undersøges, hvilket giver bedre behandlingsmuligheder for patienter med ARDS og forbedrer deres prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i ARDS-alderen > 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år;
  • lungebeskyttende ventilation (tidalvolumen 4-6ml/kg), luftvejsplateautrykket er stadig højere end 30cmH2O eller svigt af konventionel mekanisk ventilationspneumothorax, bronchopleural fistel hos patienter med ARDS; af ARDS-diagnose i overensstemmelse med Berlin ARDS-diagnosekriterierne fra 2012.
  • kunne underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungeblødning;
  • alvorligt intrakranielt højt tryk;
  • stor luftvejsstenose og luftvejsobstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (SKØN)

31. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Abonner