- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01677130
Standardizovaná aplikace vysokofrekvenční oscilační ventilace u syndromu akutní respirační tísně (ARDS)
5. prosince 2016 aktualizováno: Ling Liu
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je klinický syndrom progresivní dušnosti a refrakterní hypoxémie způsobený různými příčinami.
Přestože v posledních letech zaznamenala řada opatření podpůrné péče významný pokrok, úmrtnost pacientů s ARDS je stále až 35–40 %.
Mechanická ventilace je jedním z hlavních způsobů léčby ARDS, který je široce používán v klinické praxi.
Racionální strategie mechanické ventilace může zlepšit oxygenaci pacientů s ARDS a snížit poškození plic.
Pacienti s ARDS mají obvykle alveolární epiteliální a pulmonální kapilární endoteliální poškození a léze má heterogenitu.
Postupně jsou přijímány a aplikovány strategie ochranné mechanické ventilace, které si pacienti s ARDS v klinické praxi volí.
Vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV) je ventilační způsob s vysokou dechovou frekvencí a nízkým dechovým objemem.
Ve srovnání s konvenční mechanickou ventilací může být HFOV schopno účinněji zlepšit okysličení a snížit poškození plic související s ventilátorem.
Strategie HFOV a ochranné ventilace u ARDS je v souladu s důležitým postavením v léčbě ARDS, ale nebyla široce přijata v klinické praxi a je stále pouze jako záchranná léčba.
Proto tato studie zamýšlí použít léčbu HFOV s konvenční mechanickou ventilací srovnáváním případů u pacientů s ARDS.
Porovnáním vlivů stavu a mortality pacienta s HFOV se dále zkoumá klinická účinnost, bezpečnost a ekonomická efektivnost HFOV a zkoumá se nastavení doby adaptace a parametrů HFOV, které poskytuje lepší možnosti léčby pro pacienty s ARDS a zlepšuje jejich prognóza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů ve věku ARDS > 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let;
- plicní ochranná ventilace (dechový objem 4-6ml/kg), tlak v plateau v dýchacích cestách je stále vyšší než 30 cmH2O nebo selhání konvenční mechanické ventilace pneumotorax, bronchopleurální píštěl u pacientů s ARDS; diagnózy ARDS v souladu s berlínskými diagnostickými kritérii ARDS z roku 2012.
- být schopen podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těžké plicní krvácení;
- těžký intrakraniální vysoký tlak;
- velká stenóza dýchacích cest a obstrukce dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
31. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOV application
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy