Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizovaná aplikace vysokofrekvenční oscilační ventilace u syndromu akutní respirační tísně (ARDS)

5. prosince 2016 aktualizováno: Ling Liu
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je klinický syndrom progresivní dušnosti a refrakterní hypoxémie způsobený různými příčinami. Přestože v posledních letech zaznamenala řada opatření podpůrné péče významný pokrok, úmrtnost pacientů s ARDS je stále až 35–40 %. Mechanická ventilace je jedním z hlavních způsobů léčby ARDS, který je široce používán v klinické praxi. Racionální strategie mechanické ventilace může zlepšit oxygenaci pacientů s ARDS a snížit poškození plic. Pacienti s ARDS mají obvykle alveolární epiteliální a pulmonální kapilární endoteliální poškození a léze má heterogenitu. Postupně jsou přijímány a aplikovány strategie ochranné mechanické ventilace, které si pacienti s ARDS v klinické praxi volí. Vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV) je ventilační způsob s vysokou dechovou frekvencí a nízkým dechovým objemem. Ve srovnání s konvenční mechanickou ventilací může být HFOV schopno účinněji zlepšit okysličení a snížit poškození plic související s ventilátorem. Strategie HFOV a ochranné ventilace u ARDS je v souladu s důležitým postavením v léčbě ARDS, ale nebyla široce přijata v klinické praxi a je stále pouze jako záchranná léčba. Proto tato studie zamýšlí použít léčbu HFOV s konvenční mechanickou ventilací srovnáváním případů u pacientů s ARDS. Porovnáním vlivů stavu a mortality pacienta s HFOV se dále zkoumá klinická účinnost, bezpečnost a ekonomická efektivnost HFOV a zkoumá se nastavení doby adaptace a parametrů HFOV, které poskytuje lepší možnosti léčby pro pacienty s ARDS a zlepšuje jejich prognóza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů ve věku ARDS > 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let;
  • plicní ochranná ventilace (dechový objem 4-6ml/kg), tlak v plateau v dýchacích cestách je stále vyšší než 30 cmH2O nebo selhání konvenční mechanické ventilace pneumotorax, bronchopleurální píštěl u pacientů s ARDS; diagnózy ARDS v souladu s berlínskými diagnostickými kritérii ARDS z roku 2012.
  • být schopen podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těžké plicní krvácení;
  • těžký intrakraniální vysoký tlak;
  • velká stenóza dýchacích cest a obstrukce dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Předplatit