- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01677130
Standaryzowane zastosowanie wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ling Liu
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to kliniczny zespół postępującej duszności i opornej na leczenie hipoksemii spowodowanej różnymi przyczynami.
Chociaż w ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w zakresie różnych środków opieki podtrzymującej, to śmiertelność pacjentów z ARDS wciąż sięga 35-40%.
Wentylacja mechaniczna jest jednym z głównych sposobów leczenia ARDS, który jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej.
Racjonalna strategia wentylacji mechanicznej może poprawić utlenowanie pacjentów z ARDS i zmniejszyć uszkodzenie płuc.
Pacjenci z ARDS zwykle mają uszkodzenie śródbłonka nabłonka pęcherzyków płucnych i naczyń włosowatych płuc, a zmiana jest niejednorodna.
Strategie ochronnej wentylacji mechanicznej wybierane przez pacjentów z ARDS w praktyce klinicznej są stopniowo akceptowane i stosowane.
Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV) to sposób wentylacji z dużą częstością oddechów i małą objętością oddechową.
W porównaniu z konwencjonalną wentylacją mechaniczną, HFOV może skuteczniej poprawiać natlenienie i zmniejszać uraz płuc związany z respiratorem.
Strategia HFOV i wentylacji ochronnej w ARDS jest zgodna z ważnym stanowiskiem w leczeniu ARDS, ale nie została powszechnie przyjęta w praktyce klinicznej i nadal jest jedynie leczeniem ratunkowym.
Dlatego w tym badaniu zamierza się zastosować leczenie HFOV z konwencjonalną wentylacją mechaniczną, dopasowując przypadki u pacjentów z ARDS.
Porównując wpływy stanu pacjenta i śmiertelności z HFOV, skuteczność kliniczna, bezpieczeństwo i efektywność ekonomiczna zdrowia HFOV są dalej badane, a czas adaptacji i ustawienia parametrów HFOV są badane, co zapewnia lepsze opcje leczenia pacjentów z ARDS i poprawia ich rokowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku ARDS > 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat;
- wentylacja chroniąca płuca (objętość oddechowa 4-6ml/kg), ciśnienie plateau w drogach oddechowych jest nadal wyższe niż 30cmH2O lub niepowodzenie konwencjonalnej wentylacji mechanicznej odma opłucnowa, przetoka oskrzelowo-opłucnowa u pacjentów z ARDS; rozpoznania ARDS zgodnie z berlińskimi kryteriami diagnostycznymi ARDS z 2012 roku.
- móc podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- ciężki krwotok płucny;
- ciężkie wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
- duże zwężenie dróg oddechowych i niedrożność dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOV application
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .