Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisert bruk av høyfrekvent oscillerende ventilasjon ved akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS)

5. desember 2016 oppdatert av: Ling Liu
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er et klinisk syndrom med progressiv dyspné og refraktær hypoksemi forårsaket av ulike årsaker. Selv om en rekke støttende omsorgstiltak har hatt betydelig fremgang de siste årene, er dødeligheten for pasienter med ARDS fortsatt så høy som 35-40%. Mekanisk ventilasjon er en av hovedbehandlingene med ARDS, som er mye brukt i klinisk. Den rasjonelle mekaniske ventilasjonsstrategien kan forbedre oksygeneringen av pasienter med ARDS og redusere lungeskade. Pasienter med ARDS har vanligvis alveolær epitel- og pulmonal kapillær endotelskade, og lesjonen har heterogenitet. De beskyttende mekaniske ventilasjonsstrategiene valgt av pasienter med ARDS i klinisk praksis blir gradvis akseptert og anvendt. Høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV) er en ventilasjonsmåte med høy respirasjonsfrekvens og lavt tidevolum. Sammenlignet med konvensjonell mekanisk ventilasjon, kan HFOV være i stand til å mer effektivt forbedre oksygenering og redusere respirator-assosiert lungeskade. HFOV og beskyttende ventilasjonsstrategi i ARDS er forenlig med en viktig posisjon i behandlingen av ARDS, men har ikke blitt bredt tatt i bruk i klinisk praksis og er fortsatt kun som en bergingsbehandling. Derfor har denne studien til hensikt å bruke HFOV-behandling med konvensjonell mekanisk ventilasjon ved å matche tilfellene hos pasienter med ARDS. Ved å sammenligne påvirkningene av pasientens tilstand og dødelighet med HFOV, blir den kliniske effekten, sikkerheten og helseøkonomisk effektivitet av HFOV undersøkt videre, og tilpasningstid og parameterinnstillinger for HFOV utforskes, noe som gir bedre behandlingsalternativer for pasienter med ARDS og forbedrer deres prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ARDS-alder > 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år;
  • lungebeskyttende ventilasjon (tidevolum 4-6ml/kg), luftveisplatåtrykket er fortsatt høyere enn 30cmH2O, eller svikt i konvensjonell mekanisk ventilasjonspneumothorax, bronkopleural fistel hos pasienter med ARDS; av ARDS-diagnose i tråd med Berlin ARDS-diagnosekriteriene fra 2012.
  • kunne signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungeblødning;
  • alvorlig intrakranielt høyt trykk;
  • stor luftveisstenose og luftveisobstruksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere