- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01677130
Standardisert bruk av høyfrekvent oscillerende ventilasjon ved akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS)
5. desember 2016 oppdatert av: Ling Liu
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er et klinisk syndrom med progressiv dyspné og refraktær hypoksemi forårsaket av ulike årsaker.
Selv om en rekke støttende omsorgstiltak har hatt betydelig fremgang de siste årene, er dødeligheten for pasienter med ARDS fortsatt så høy som 35-40%.
Mekanisk ventilasjon er en av hovedbehandlingene med ARDS, som er mye brukt i klinisk.
Den rasjonelle mekaniske ventilasjonsstrategien kan forbedre oksygeneringen av pasienter med ARDS og redusere lungeskade.
Pasienter med ARDS har vanligvis alveolær epitel- og pulmonal kapillær endotelskade, og lesjonen har heterogenitet.
De beskyttende mekaniske ventilasjonsstrategiene valgt av pasienter med ARDS i klinisk praksis blir gradvis akseptert og anvendt.
Høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV) er en ventilasjonsmåte med høy respirasjonsfrekvens og lavt tidevolum.
Sammenlignet med konvensjonell mekanisk ventilasjon, kan HFOV være i stand til å mer effektivt forbedre oksygenering og redusere respirator-assosiert lungeskade.
HFOV og beskyttende ventilasjonsstrategi i ARDS er forenlig med en viktig posisjon i behandlingen av ARDS, men har ikke blitt bredt tatt i bruk i klinisk praksis og er fortsatt kun som en bergingsbehandling.
Derfor har denne studien til hensikt å bruke HFOV-behandling med konvensjonell mekanisk ventilasjon ved å matche tilfellene hos pasienter med ARDS.
Ved å sammenligne påvirkningene av pasientens tilstand og dødelighet med HFOV, blir den kliniske effekten, sikkerheten og helseøkonomisk effektivitet av HFOV undersøkt videre, og tilpasningstid og parameterinnstillinger for HFOV utforskes, noe som gir bedre behandlingsalternativer for pasienter med ARDS og forbedrer deres prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med ARDS-alder > 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år;
- lungebeskyttende ventilasjon (tidevolum 4-6ml/kg), luftveisplatåtrykket er fortsatt høyere enn 30cmH2O, eller svikt i konvensjonell mekanisk ventilasjonspneumothorax, bronkopleural fistel hos pasienter med ARDS; av ARDS-diagnose i tråd med Berlin ARDS-diagnosekriteriene fra 2012.
- kunne signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig lungeblødning;
- alvorlig intrakranielt høyt trykk;
- stor luftveisstenose og luftveisobstruksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOV application
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .