- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01677130
Aplicação padronizada de ventilação oscilatória de alta frequência na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
5 de dezembro de 2016 atualizado por: Ling Liu
A Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) é uma síndrome clínica de dispneia progressiva e hipoxemia refratária causada por vários motivos.
Embora nos últimos anos uma variedade de medidas de cuidados de suporte tenham progredido significativamente, a taxa de mortalidade de pacientes com SDRA ainda é tão alta quanto 35-40%.
A ventilação mecânica é um dos principais tratamentos da SDRA, sendo amplamente utilizada na clínica.
A estratégia racional de ventilação mecânica pode melhorar a oxigenação de pacientes com SDRA e reduzir a lesão pulmonar.
Pacientes com SDRA geralmente apresentam lesão epitelial alveolar e endotelial capilar pulmonar, sendo a lesão heterogênea.
As estratégias de ventilação mecânica protetora escolhidas pelos pacientes com SDRA na prática clínica estão gradativamente sendo aceitas e aplicadas.
A ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF) é uma forma de ventilação com alta frequência respiratória e baixo volume corrente.
Em comparação com a ventilação mecânica convencional, a VOAF pode ser capaz de melhorar a oxigenação de forma mais eficaz e reduzir a lesão pulmonar associada ao ventilador.
A estratégia de VOAF e ventilação protetora na SDRA é consistente com uma posição importante no tratamento da SDRA, mas não foi amplamente adotada na prática clínica e ainda é apenas um tratamento de resgate.
Portanto, este estudo pretende usar o tratamento de VOAF com ventilação mecânica convencional, pareando os casos em pacientes com SDRA.
Ao comparar as influências da condição e mortalidade do paciente com a VOAF, a eficácia clínica, a segurança e a economia da saúde da VOAF são investigadas e o tempo de adaptação e as configurações de parâmetros da VOAF são exploradas, o que fornece melhores opções de tratamento para pacientes com SDRA e melhora seu prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com idade SDRA > 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos;
- ventilação protetora pulmonar (volume corrente 4-6ml/kg), pressão de platô das vias aéreas ainda superior a 30cmH2O ou falha da ventilação mecânica convencional pneumotórax, fístula broncopleural em pacientes com SDRA; de diagnóstico de SDRA de acordo com os critérios de diagnóstico de SDRA de Berlim de 2012.
- ser capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- hemorragia pulmonar grave;
- pressão alta intracraniana grave;
- estenose das grandes vias aéreas e obstrução das vias aéreas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOV application
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