- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01677130
Applicazione standardizzata della ventilazione oscillatoria ad alta frequenza nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
5 dicembre 2016 aggiornato da: Ling Liu
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una sindrome clinica di dispnea progressiva e ipossiemia refrattaria causata da vari motivi.
Sebbene negli ultimi anni una serie di misure di assistenza di supporto abbia registrato progressi significativi, il tasso di mortalità dei pazienti con ARDS è ancora del 35-40%.
La ventilazione meccanica è uno dei principali trattamenti con ARDS, che è ampiamente utilizzato in clinica.
La razionale strategia di ventilazione meccanica può migliorare l'ossigenazione dei pazienti con ARDS e ridurre il danno polmonare.
I pazienti con ARDS di solito presentano lesioni endoteliali epiteliali alveolari e capillari polmonari e la lesione presenta eterogeneità.
Le strategie di ventilazione meccanica protettiva scelte dai pazienti con ARDS nella pratica clinica vengono gradualmente accettate e applicate.
La ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) è una via di ventilazione con alta frequenza respiratoria e basso volume corrente.
Rispetto alla ventilazione meccanica convenzionale, l'HFOV può essere in grado di migliorare in modo più efficace l'ossigenazione e ridurre le lesioni polmonari associate al ventilatore.
L'HFOV e la strategia di ventilazione protettiva nell'ARDS è coerente con una posizione importante nel trattamento dell'ARDS, ma non è stata ampiamente adottata nella pratica clinica ed è ancora solo come trattamento di salvataggio.
Pertanto, questo studio intende utilizzare il trattamento HFOV con la ventilazione meccanica convenzionale confrontando i casi nei pazienti con ARDS.
Confrontando le influenze delle condizioni e della mortalità del paziente con l'HFOV, l'efficacia clinica, la sicurezza e l'efficacia economica sanitaria dell'HFOV vengono ulteriormente studiate e vengono esplorati i tempi di adattamento e le impostazioni dei parametri dell'HFOV, che forniscono migliori opzioni di trattamento per i pazienti con ARDS e migliorano la loro prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di età ARDS> 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni;
- ventilazione polmonare protettiva (volume corrente 4-6 ml/kg), pressione di plateau delle vie aeree ancora superiore a 30 cmH2O o fallimento della ventilazione meccanica convenzionale pneumotorace, fistola broncopleurica in pazienti con ARDS; della diagnosi di ARDS in linea con i criteri diagnostici ARDS di Berlino del 2012.
- essere in grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- grave emorragia polmonare;
- grave alta pressione intracranica;
- stenosi delle grandi vie aeree e ostruzione delle vie aeree.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOV application
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