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Applicazione standardizzata della ventilazione oscillatoria ad alta frequenza nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

5 dicembre 2016 aggiornato da: Ling Liu
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una sindrome clinica di dispnea progressiva e ipossiemia refrattaria causata da vari motivi. Sebbene negli ultimi anni una serie di misure di assistenza di supporto abbia registrato progressi significativi, il tasso di mortalità dei pazienti con ARDS è ancora del 35-40%. La ventilazione meccanica è uno dei principali trattamenti con ARDS, che è ampiamente utilizzato in clinica. La razionale strategia di ventilazione meccanica può migliorare l'ossigenazione dei pazienti con ARDS e ridurre il danno polmonare. I pazienti con ARDS di solito presentano lesioni endoteliali epiteliali alveolari e capillari polmonari e la lesione presenta eterogeneità. Le strategie di ventilazione meccanica protettiva scelte dai pazienti con ARDS nella pratica clinica vengono gradualmente accettate e applicate. La ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) è una via di ventilazione con alta frequenza respiratoria e basso volume corrente. Rispetto alla ventilazione meccanica convenzionale, l'HFOV può essere in grado di migliorare in modo più efficace l'ossigenazione e ridurre le lesioni polmonari associate al ventilatore. L'HFOV e la strategia di ventilazione protettiva nell'ARDS è coerente con una posizione importante nel trattamento dell'ARDS, ma non è stata ampiamente adottata nella pratica clinica ed è ancora solo come trattamento di salvataggio. Pertanto, questo studio intende utilizzare il trattamento HFOV con la ventilazione meccanica convenzionale confrontando i casi nei pazienti con ARDS. Confrontando le influenze delle condizioni e della mortalità del paziente con l'HFOV, l'efficacia clinica, la sicurezza e l'efficacia economica sanitaria dell'HFOV vengono ulteriormente studiate e vengono esplorati i tempi di adattamento e le impostazioni dei parametri dell'HFOV, che forniscono migliori opzioni di trattamento per i pazienti con ARDS e migliorano la loro prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di età ARDS> 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni;
  • ventilazione polmonare protettiva (volume corrente 4-6 ml/kg), pressione di plateau delle vie aeree ancora superiore a 30 cmH2O o fallimento della ventilazione meccanica convenzionale pneumotorace, fistola broncopleurica in pazienti con ARDS; della diagnosi di ARDS in linea con i criteri diagnostici ARDS di Berlino del 2012.
  • essere in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • grave emorragia polmonare;
  • grave alta pressione intracranica;
  • stenosi delle grandi vie aeree e ostruzione delle vie aeree.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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