- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01677130
Aplicación estandarizada de ventilación oscilatoria de alta frecuencia en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
5 de diciembre de 2016 actualizado por: Ling Liu
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) es un síndrome clínico de disnea progresiva e hipoxemia refractaria causado por diversas causas.
Aunque en los últimos años una variedad de medidas de atención de apoyo han progresado significativamente, la tasa de mortalidad de los pacientes con ARDS sigue siendo tan alta como 35-40%.
La ventilación mecánica es uno de los principales tratamientos con ARDS, que es ampliamente utilizado en clínica.
La estrategia de ventilación mecánica racional puede mejorar la oxigenación de los pacientes con SDRA y reducir la lesión pulmonar.
Los pacientes con SDRA suelen tener lesión del endotelio capilar pulmonar y epitelial alveolar, y la lesión tiene heterogeneidad.
Las estrategias de ventilación mecánica protectora elegidas por los pacientes con SDRA en la práctica clínica están siendo aceptadas y aplicadas gradualmente.
La ventilación oscilatoria de alta frecuencia (HFOV) es una forma de ventilación con alta frecuencia respiratoria y bajo volumen corriente.
En comparación con la ventilación mecánica convencional, la VOAF puede mejorar de manera más efectiva la oxigenación y reducir las lesiones pulmonares asociadas con el ventilador.
La estrategia de VOAF y ventilación protectora en el ARDS es consistente con una posición importante en el tratamiento del ARDS, pero no se ha adoptado ampliamente en la práctica clínica y todavía es solo un tratamiento de rescate.
Por lo tanto, este estudio pretende utilizar el tratamiento VOAF con ventilación mecánica convencional emparejando los casos en pacientes con SDRA.
Al comparar las influencias de la afección y la mortalidad del paciente con VOAF, se investigan más a fondo la eficacia clínica, la seguridad y la economía de la salud de VOAF y se exploran el tiempo de adaptación y la configuración de parámetros de VOAF, que brindan mejores opciones de tratamiento para pacientes con ARDS y mejoran su pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con SDRA edad > 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años;
- ventilación de protección pulmonar (volumen tidal 4-6 ml/kg), la presión de meseta de las vías respiratorias sigue siendo superior a 30 cmH2O, o el fracaso de la ventilación mecánica convencional neumotórax, fístula broncopleural en pacientes con ARDS; del diagnóstico de ARDS de acuerdo con los criterios de diagnóstico de ARDS de Berlín de 2012.
- poder firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- hemorragia pulmonar severa;
- presión alta intracraneal severa;
- Estenosis de las vías respiratorias grandes y obstrucción de las vías respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- FOV application
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