Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestandaardiseerde toepassing van hoogfrequente oscillerende ventilatie bij het Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

5 december 2016 bijgewerkt door: Ling Liu
Het Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een klinisch syndroom van progressieve dyspnoe en refractaire hypoxemie die om verschillende redenen wordt veroorzaakt. Hoewel de afgelopen jaren een verscheidenheid aan ondersteunende zorgmaatregelen aanzienlijke vooruitgang heeft geboekt, is het sterftecijfer van patiënten met ARDS nog steeds zo hoog als 35-40%. Mechanische ventilatie is een van de belangrijkste behandelingen met ARDS, die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk. De rationele mechanische ventilatiestrategie kan de oxygenatie van patiënten met ARDS verbeteren en longbeschadiging verminderen. Patiënten met ARDS hebben meestal alveolaire epitheliale en pulmonale capillaire endotheelbeschadiging en de laesie heeft heterogeniteit. De beschermende mechanische beademingsstrategieën die patiënten met ARDS in de klinische praktijk kiezen, worden geleidelijk geaccepteerd en toegepast. De hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV) is een beademingsmanier met een hoge ademhalingsfrequentie en een laag teugvolume. In vergelijking met conventionele mechanische beademing kan HFOV mogelijk de oxygenatie effectiever verbeteren en beademingsgerelateerde longbeschadiging verminderen. HFOV en beschermende beademingsstrategie bij ARDS komt overeen met een belangrijke positie in de behandeling van ARDS, maar wordt nog niet algemeen aanvaard in de klinische praktijk en is nog steeds alleen een reddingsbehandeling. Daarom is deze studie van plan om HFOV-behandeling te gebruiken met conventionele mechanische ventilatie door de gevallen bij patiënten met ARDS te matchen. Door de invloed van de toestand en mortaliteit van de patiënt te vergelijken met HFOV, worden de klinische werkzaamheid, veiligheid en gezondheidseconomische effectiviteit van HFOV verder onderzocht en worden de aanpassingstijd en parameterinstellingen van HFOV onderzocht, die betere behandelingsopties bieden voor patiënten met ARDS en verbetering van de hun prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van ARDS leeftijd> 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar;
  • beschermende longbeademing (ademvolume 4-6 ml/kg), luchtwegplateaudruk is nog steeds hoger dan 30 cm H2O, of het falen van conventionele mechanische ventilatie pneumothorax, bronchopleurale fistel bij patiënten met ARDS; van ARDS-diagnose in overeenstemming met de Berlijnse ARDS-diagnostische criteria uit 2012.
  • geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige longbloeding;
  • ernstige intracraniale hoge druk;
  • grote luchtwegstenose en luchtwegobstructie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren