Acupuncture pour la prophylaxie de la migraine (AMP)
13 février 2020 mis à jour par: Li ying
Une étude continue sur l'effet durable de l'acupuncture pour le traitement de la migraine
Hypothèse : L'acupuncture obtient un effet durable sur la prophylaxie de la migraine Conception : Un essai contrôlé randomisé ouvert.
249 participants seront inclus.
Trois bras : acupuncture dans le groupe point d'acupuncture-méridien, non-point d'acupuncture-méridien et liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : attester de l'efficacité et de l'innocuité constantes de l'acupuncture pour la prophylaxie de la migraine Conception : Un essai contrôlé randomisé ouvert sera réalisé dans les provinces de Chengdu, Hunan et Chongqing.
Deux cent quarante-trois participants seront répartis au hasard dans un groupe point d'acupuncture-méridien, un groupe non-point d'acupuncture-méridien et un groupe attentiste.
Chaque participant recevra 20 séances d'acupuncture en 4 semaines, d'une durée de 30 minutes par séance.
Une fois tous les traitements effectués, il y aura 5 suivis dans l'imminence toutes les 4 semaines.
Le critère de jugement principal est la fréquence des crises de migraine 16 semaines après l'inclusion.
Les critères de jugement secondaires incluent la fréquence des crises de migraine à la 4e et à la 24e semaine, la gravité des maux de tête, le MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire MSQ Version2.1),
etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
249
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge d'un sujet est compris entre 18 et 65 ans (survenu initialement avant l'âge de 50 ans), homme ou femme ;
- conformément au diagnostic de migraine sans aura dans la Classification internationale des céphalées, ICHD-2, par l'IHS ;
- 2 à 8 crises par mois au cours des 3 derniers mois, avec chaque période au-delà de 15 jours ;
- avec des antécédents de migraine depuis plus d'un an ;
- être capable et désireux de terminer le journal des maux de tête en ligne de base ;
- le formulaire de consentement éclairé doit être signé par le patient ou le parent en ligne directe ;
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients, psychotiques.
- Patients atteints d'une tumeur aggravante et d'autres maladies graves de consommation, et qui sont sujets à des infections et à des saignements.
- Avec une maladie primaire grave ou une maladie des systèmes cardiovasculaire, hépatique, rénal, gastro-intestinal, hématologique, etc.
- Femmes enceintes ou femmes en lactation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe point d'acupuncture-méridien
Appliquer l'acupuncture traditionnelle pour prévenir la crise de migraine selon la théorie de la MTC
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appliquer l'acupuncture pour prévenir la crise de migraine
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Autre: groupe de faux points d'acupuncture
un faux point d'acupuncture sera pénétré pour la prophylaxie de la migraine.
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appliquer l'acupuncture pour prévenir la crise de migraine
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Aucune intervention: liste d'attente
Aucune acupuncture ni aucune autre méthode ne sera pratiquée dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence des crises de migraine
Délai: 16ème semaine après inclusion
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évaluer la fréquence des crises de migraine à la 16ème semaine après l'inclusion
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16ème semaine après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence des crises de migraine
Délai: 4ème et 24ème semaine après inclusion
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évaluer la fréquence des crises de migraine respectivement à la 4ème et à la 24ème semaine
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4ème et 24ème semaine après inclusion
|
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sévérité des maux de tête
Délai: 0 jour, 4e, 8e, 12e, 16e, 20e, 24e semaine après inclusion
|
pour évaluer le changement de sévérité des maux de tête
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0 jour, 4e, 8e, 12e, 16e, 20e, 24e semaine après inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire MSQ Version2.1)
Délai: le jour de l'inclusion et 4ème semaine après l'inclusion
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pour observer le changement de MSQ
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le jour de l'inclusion et 4ème semaine après l'inclusion
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échelle d'attente d'acupuncture
Délai: Un jour
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un résultat pour indiquer l'attente du patient envers le traitement d'acupuncture pour la migraine
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanrong Liang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhao L, Chen J, Li Y, Sun X, Chang X, Zheng H, Gong B, Huang Y, Yang M, Wu X, Li X, Liang F. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9378.
- Chen J, Zhao L, Zheng H, Li Y, Yang M, Chang X, Gong B, Huang Y, Liu Y, Liang F. Evaluating the prophylaxis and long-term effectiveness of acupuncture for migraine without aura: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 30;14:361. doi: 10.1186/1745-6215-14-361.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012CB518501-2
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