Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w profilaktyce migreny (AMP)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Li ying

Ciągłe badanie trwałego wpływu akupunktury na leczenie migreny

Hipoteza: Akupunktura ma trwały wpływ na profilaktykę migreny. Projekt: Otwarta, randomizowana, kontrolowana próba. Weźmie w nich udział 249 uczestników. Trzy ramiona: akupunktura w meridianie akupunkturowym, grupa meridianowa nie akupunkturowa i lista oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: potwierdzenie trwałej skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury w profilaktyce migreny Projekt: Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w prowincjach Chengdu, Hunan i Chongqing. Dwustu czterdziestu trzech uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy meridianów akupunkturowych, grup meridianów nieakupunkturowych i grup oczekujących. Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji akupunktury w ciągu 4 tygodni, z czasem trwania sesji 30 minut. Po wykonaniu wszystkich zabiegów, w najbliższym czasie co 4 tygodnie odbędą się 5-krotne kontrole. Głównym wynikiem jest częstość napadów migreny 16 tygodni po włączeniu. Drugorzędowe wyniki obejmują częstość napadów migreny w 4. i 24. tygodniu, nasilenie bólu głowy, MSQ (Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla migreny MSQ wersja 2.1), itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
        • Chengdu University of TCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek podmiotu wynosi od 18 do 65 lat (początkowo miał mniej niż 50 lat), mężczyzna lub kobieta;
  • zgodnie z rozpoznaniem migreny bez aury w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy ICHD-2 IHS;
  • 2 do 8 ataków na miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z każdym okresem powyżej 15 dni;
  • z historią migreny od ponad 1 roku;
  • być zdolnym i chętnym do zakończenia dzienniczka bólu głowy na początku badania;
  • formularz świadomej zgody musi być podpisany przez pacjenta lub krewnego w linii prostej;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieprzytomni, psychotyczni.
  • Pacjenci z zaostrzającym się guzem i innymi poważnymi chorobami wyniszczającymi, u których występuje infekcja i krwawienie.
  • Z poważną pierwotną chorobą lub chorobą układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu hematologicznego i tak dalej.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa akupunkturowo-meridianowa
Zastosuj tradycyjną akupunkturę, aby zapobiec napadowi migreny zgodnie z teorią TCM
Inny: akupunktura
zastosować akupunkturę, aby zapobiec atakowi migreny
Inny: pozorowana grupa akupunkturowa
pozorowany punkt akupunkturowy zostanie przebity w celu profilaktyki migreny.
Inny: akupunktura
zastosować akupunkturę, aby zapobiec atakowi migreny
Brak interwencji: Lista oczekujących
Na tej grupie nie będzie wykonywana akupunktura ani inne metody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 16 tydzień po włączeniu
w celu oceny częstości napadów migreny w 16 tygodniu po włączeniu
16 tydzień po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 4 i 24 tydzień po włączeniu
w celu oceny częstości napadów migreny odpowiednio w 4. i 24. tygodniu
4 i 24 tydzień po włączeniu
nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: 0 dzień, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tydzień po włączeniu
do oceny zmiany nasilenia bólu głowy
0 dzień, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tydzień po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MSQ (kwestionariusz jakości życia związany z migreną MSQ wersja 2.1)
Ramy czasowe: dzień włączenia i 4 tydzień po włączeniu
obserwować zmianę MSQ
dzień włączenia i 4 tydzień po włączeniu
skala oczekiwań akupunkturowych
Ramy czasowe: 1 dzień
wynik wskazujący na oczekiwania pacjenta co do leczenia migreny akupunkturą
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li ying

Współpracownicy

Chongqing Medical University
Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Fanrong Liang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012CB518501-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Bez Aury

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj