Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura per la profilassi dell'emicrania (AMP)

13 febbraio 2020 aggiornato da: Li ying

Uno studio continuo sull'effetto duraturo dell'agopuntura per il trattamento dell'emicrania

Ipotesi: l'agopuntura ottiene un effetto duraturo sulla profilassi dell'emicrania Disegno: uno studio controllato randomizzato in aperto. Saranno inclusi 249 partecipanti. Tre bracci: agopuntura nel gruppo dei meridiani dei punti terapeutici, non dei meridiani dei punti terapeutici e lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: attestare l'efficacia e la sicurezza durature dell'agopuntura per la profilassi dell'emicrania Disegno: Uno studio randomizzato controllato in aperto sarà eseguito nelle province di Chengdu, Hunan e Chongqing. Duecentoquarantatre partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo dei meridiani dei punti terapeutici, al gruppo dei meridiani non dei punti terapeutici e al gruppo di attesa. Ogni partecipante riceverà 20 sessioni di agopuntura in 4 settimane, con una durata di 30 minuti in una sessione. Dopo che tutti i trattamenti sono stati completati, ci saranno 5 follow-up nell'imminente ogni 4 settimane. L'esito primario è la frequenza degli attacchi di emicrania 16 settimane dopo l'inclusione. Gli esiti secondari includono la frequenza degli attacchi di emicrania alla 4a e 24a settimana, la gravità del mal di testa, MSQ (Migraine Specific Quality of Life Questionnaire MSQ Version 2.1), eccetera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610075
        • Chengdu University of TCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età di un soggetto è compresa tra i 18 ei 65 anni (inizialmente si verificava sotto i 50 anni), maschio o femmina;
  • in conformità con la diagnosi di emicrania senza aura nella classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, ICHD-2, da IHS;
  • Da 2 a 8 attacchi al mese negli ultimi 3 mesi, con ogni periodo oltre i 15 giorni;
  • con storia di emicrania da oltre 1 anno;
  • essere in grado e disposto a terminare il diario del mal di testa nella linea di base;
  • il modulo di consenso informato deve essere firmato dal paziente o da un parente diretto;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incoscienti, psicotici.
  • Pazienti con tumore aggravante e altre gravi malattie da consumo e che sono soggetti a infezione e sanguinamento.
  • Con grave malattia primaria o malattia dei sistemi cardiovascolare, epatico, renale, gastrointestinale, ematologico e così via.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo agopunto-meridiano
Applicare l'agopuntura tradizionale per prevenire l'attacco di emicrania secondo la teoria della MTC
Altro: agopuntura
applicare l'agopuntura per prevenire l'attacco di emicrania
Altro: gruppo fittizio dei punti terapeutici
il finto agopunto sarà penetrato per la profilassi dell'emicrania.
Altro: agopuntura
applicare l'agopuntura per prevenire l'attacco di emicrania
Nessun intervento: lista d'attesa
In questo gruppo non verranno condotti né agopuntura né altri metodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 16a settimana dopo l'inclusione
per valutare la frequenza degli attacchi di emicrania alla 16a settimana dopo l'inclusione
16a settimana dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 4a e 24a settimana dopo l'inclusione
per valutare la frequenza degli attacchi di emicrania rispettivamente alla 4a e 24a settimana
4a e 24a settimana dopo l'inclusione
gravità del mal di testa
Lasso di tempo: 0 giorno, 4°, 8°, 12°, 16°, 20°, 24° settimana dopo l'inclusione
per valutare il cambiamento di gravità della cefalea
0 giorno, 4°, 8°, 12°, 16°, 20°, 24° settimana dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MSQ (Questionario MSQ sulla qualità della vita specifica per l'emicrania versione 2.1)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione e la 4a settimana dopo l'inclusione
per osservare il cambio di MSQ
il giorno dell'inclusione e la 4a settimana dopo l'inclusione
scala delle aspettative di agopuntura
Lasso di tempo: 1 giorno
un risultato per indicare l'aspettativa del paziente nei confronti del trattamento di agopuntura per l'emicrania
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Li ying

Collaboratori

Chongqing Medical University
Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanrong Liang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012CB518501-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania senza aura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi