편두통 예방을 위한 침술 (AMP)
2020년 2월 13일 업데이트: Li ying
편두통 치료를 위한 침술의 지속적인 연구
가설: 침술은 편두통 예방에 대한 지속적인 효과를 얻습니다. 디자인: 공개 라벨 무작위 통제 시험.
249명의 참가자가 포함될 것입니다.
3군: 혈경락 침술, 비경혈 경락 그룹 및 대기자 명단.
연구 개요
상세 설명
목표: 편두통 예방을 위한 침술의 지속적인 효능과 안전성을 증명하기 위해 디자인: 청두, 후난, 충칭 지방에서 개방형 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
243명의 참가자가 경혈 경락 그룹, 비경혈 경락 그룹 및 관망 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
각 참가자는 4주 동안 20회의 침술 세션을 받게 되며, 세션당 30분 동안 진행됩니다.
모든 치료가 끝난 후 앞으로 4주마다 5회의 추적 관찰이 있을 예정입니다.
주요 결과는 포함 16주 후 편두통 발작의 빈도입니다.
2차 결과에는 4주 및 24주에 편두통 발작 빈도, 두통 중증도, MSQ(Migraine Specific Quality of Life Questionnaire MSQ Version2.1),
등.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610075
- Chengdu University of TCM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상체의 연령은 18세 내지 65세(처음에는 50세 미만에서 발생), 남성 또는 여성이고;
- IHS에 의한 국제 두통 장애 분류 ICHD-2의 무조짐 편두통 진단에 따라;
- 최근 3개월 동안 매월 2~8회 공격, 각 기간은 15일 이상;
- 1년 이상의 편두통 병력이 있는 경우;
- 베이스라인에서 두통 일기를 끝낼 수 있고 기꺼이 마칠 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서는 환자 또는 직계 친척이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 의식이 없는 정신병 환자.
- 악화되는 종양 및 기타 심각한 소모성 질환이 있는 환자로서 감염 및 출혈의 위험이 있는 환자.
- 심각한 원발성 질병 또는 심혈관, 간, 신장, 위장관, 혈액계 등의 질병.
- 임산부 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경혈 그룹
전통 침술을 적용하여 TCM 이론에 따라 편두통 발작을 예방합니다.
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편두통 발작을 예방하기 위해 침술을 적용
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다른: 가짜 경혈 그룹
가짜 경혈은 편두통 예방을 위해 삽입됩니다.
|
편두통 발작을 예방하기 위해 침술을 적용
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간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹에서는 침술이나 다른 방법을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 발작의 빈도
기간: 포함 후 16주차
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포함 후 16주차에 편두통 발작의 빈도를 평가하기 위해
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포함 후 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 발작의 빈도
기간: 포함 후 4주차 및 24주차
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각각 4주차와 24주차에 편두통 발작의 빈도를 평가하기 위해
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포함 후 4주차 및 24주차
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두통의 정도
기간: 포함 후 0일, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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두통의 중증도 변화를 평가하기 위해
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포함 후 0일, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSQ(편두통 특정 삶의 질 설문지 MSQ 버전 2.1)
기간: 포함일 및 포함 후 4주째
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MSQ의 변화를 관찰하기 위해
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포함일 및 포함 후 4주째
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침술 기대 척도
기간: 1 일
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편두통에 대한 침술 치료에 대한 환자의 기대를 나타내는 결과
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fanrong Liang, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhao L, Chen J, Li Y, Sun X, Chang X, Zheng H, Gong B, Huang Y, Yang M, Wu X, Li X, Liang F. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9378.
- Chen J, Zhao L, Zheng H, Li Y, Yang M, Chang X, Gong B, Huang Y, Liu Y, Liang F. Evaluating the prophylaxis and long-term effectiveness of acupuncture for migraine without aura: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 30;14:361. doi: 10.1186/1745-6215-14-361.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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