- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01695395
Prestation de soins de santé mentale pour les adultes ayant une déficience intellectuelle et un trouble mental (MEMENTA)
10 février 2015 mis à jour par: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
Prestation de soins de santé mentale pour les adultes présentant un retard mental et un diagnostic psychiatrique
La qualité de la prestation de services de santé mentale pour les adultes ayant une déficience intellectuelle et un trouble mental comorbide est considérée comme inadéquate et doit donc être encore améliorée.
Cependant, les résultats empiriques sur ce sujet sont plutôt rares.
L'étude MEMENTA vise donc à comparer les adultes handicapés mentaux légers et modérés avec un trouble mental comorbide aux adultes handicapés mentaux légers et modérés qui n'ont pas de trouble mental comorbide en ce qui concerne les paramètres cliniques.
L'étude MEMENTA est une étude observationnelle, épidémiologique et transversale.
Un échantillon représentatif de la population cible est réalisé par l'évaluation d'environ n=600 adultes handicapés mentaux travaillant dans des structures spécialisées (ateliers protégés).
Un échantillonnage en grappes avec probabilité proportionnelle à l'établissement et à la taille (n de personnes occupées globales) sera suivi d'un échantillonnage aléatoire simple des personnes de ces établissements regroupés.
Un certain nombre de paramètres tels que la gravité des troubles de santé mentale, les besoins en soins, la qualité de vie (QoL), le fardeau des soignants, l'utilisation des services de santé et les coûts des soins seront évalués à l'aide d'un ensemble d'instruments normalisés bien établis.
La qualité des soins de santé mentale sera évaluée et examinée par des questions ouvertes aux adultes handicapés mentaux avec un trouble mental comorbide ainsi qu'aux aidants naturels et au personnel des établissements de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
371
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, 68159
- Central Institute of Mental Health
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Ulm, Allemagne, 89073
- Mental Health Services RU, Department of Psychiatry II, Ulm University
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01219
- Psychiatric Health Service Research Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Carl Gustav Carus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est constituée d'adultes ayant une déficience intellectuelle légère ou modérée.
La description
Critère d'intégration:
- déficience intellectuelle légère ou modérée
- adultes âgés de 18 à 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes handicapés mentaux sans trouble mental
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Adultes handicapés mentaux avec un trouble mental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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État de santé mentale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Schützwohl, PD Dr., TU Dresden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
28 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMBF-01GY1134
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