- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01695395
Fornitura di assistenza sanitaria mentale per adulti con disabilità intellettive e disturbi mentali (MEMENTA)
10 febbraio 2015 aggiornato da: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
Fornitura di assistenza sanitaria mentale per adulti con ritardo mentale e diagnosi psichiatrica
La qualità della fornitura di servizi di salute mentale per adulti con disabilità intellettiva e disturbi mentali concomitanti è considerata inadeguata e quindi necessita di ulteriori miglioramenti.
Tuttavia, i risultati empirici su questo argomento sono piuttosto scarsi.
Lo studio MEMENTA mira quindi a confrontare gli adulti con disabilità intellettiva lieve e moderata con un disturbo mentale in comorbidità con gli adulti con disabilità intellettiva lieve e moderata che non hanno un disturbo mentale in comorbilità rispetto ai parametri clinici.
Lo studio MEMENTA è uno studio osservazionale, epidemiologico e trasversale.
Un campione rappresentativo della popolazione target è realizzato dalla valutazione di circa n=600 adulti con disabilità intellettiva che lavorano presso strutture specializzate (laboratori protetti).
Un campionamento a grappolo con probabilità proporzionale all'istituzione e alla dimensione (n di occupati complessivi) sarà seguito da un semplice campionamento casuale delle persone di queste strutture raggruppate.
Una serie di parametri come la gravità della compromissione della salute mentale, le esigenze di assistenza, la qualità della vita (QoL), l'onere del caregiver, l'utilizzo dei servizi sanitari e i costi per l'assistenza saranno valutati utilizzando una serie di strumenti standardizzati consolidati.
La qualità dell'assistenza sanitaria mentale sarà valutata ed esaminata mediante domande aperte ad adulti con disabilità intellettive con un disturbo mentale in comorbidità, nonché a caregiver informali e personale delle istituzioni di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
371
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68159
- Central Institute of Mental Health
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Ulm, Germania, 89073
- Mental Health Services RU, Department of Psychiatry II, Ulm University
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01219
- Psychiatric Health Service Research Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Carl Gustav Carus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita da adulti con disabilità intellettiva lieve o moderata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disabilità intellettiva lieve o moderata
- adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti disabili intellettivi senza disturbi mentali
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Adulti disabili intellettivi con un disturbo mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato di salute mentale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Schützwohl, PD Dr., TU Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
28 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMBF-01GY1134
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