- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01695395
Psykisk helsevern for voksne med utviklingshemming og psykisk lidelse (MEMENTA)
10. februar 2015 oppdatert av: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
Psykisk helsevern for voksne med psykisk utviklingshemming og en psykiatrisk diagnose
Kvaliteten på tilbudet av psykiske helsetjenester for voksne med utviklingshemming og komorbid psykisk lidelse anses som utilstrekkelig og trenger derfor ytterligere forbedring.
Imidlertid er empiriske funn om dette emnet ganske knappe.
MEMENTA-studien tar derfor sikte på å sammenligne lette og moderate utviklingshemmede voksne med en komorbid psykisk lidelse med lette og moderate utviklingshemmede voksne som ikke har en komorbid psykisk lidelse med hensyn til kliniske parametere.
MEMENTA-studien er en observasjons-, epidemiologisk, tverrsnittsstudie.
Et representativt utvalg av målpopulasjonen oppnås ved vurdering av ca. n=600 intellektuelle funksjonshemmede voksne som arbeider ved spesialiserte fasiliteter (skjermede verksteder).
Et klyngeutvalg med sannsynlighet proporsjonal med institusjon og størrelse (n av totalt sysselsatte personer) vil bli fulgt av et enkelt tilfeldig utvalg av personer i disse klyngeanleggene.
En rekke parametere som alvorlighetsgrad av psykisk helsesvikt, omsorgsbehov, livskvalitet (QoL), omsorgsbyrde, utnyttelse av helsetjenester og kostnader for omsorg vil bli vurdert ved å bruke et sett med veletablerte standardiserte instrumenter.
Kvaliteten på psykisk helsevern vil bli vurdert og undersøkt med åpne spørsmål til utviklingshemmede voksne med en komorbid psykisk lidelse samt uformelle omsorgspersoner og ansatte ved omsorgsinstitusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
371
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Mental Health Services RU, Department of Psychiatry II, Ulm University
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01219
- Psychiatric Health Service Research Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Carl Gustav Carus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er voksne med mild eller moderat utviklingshemming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild eller moderat utviklingshemming
- voksne i alderen 18-65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Utviklingshemmede voksne uten psykisk lidelse
|
Utviklingshemmede voksne med psykisk lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mental helsestatus
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Schützwohl, PD Dr., TU Dresden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
28. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMBF-01GY1134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia