- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695395
Poskytování péče o duševní zdraví pro dospělé s mentálním postižením a duševní poruchou (MEMENTA)
10. února 2015 aktualizováno: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
Poskytování péče o duševní zdraví pro dospělé s mentální retardací a psychiatrickou diagnózou
Kvalita poskytovaných služeb duševního zdraví pro dospělé s mentálním postižením a komorbidní duševní poruchou je považována za nedostatečnou, a proto potřebuje další zlepšení.
Empirických poznatků na toto téma je však poměrně málo.
Studie MEMENTA si proto klade za cíl porovnat dospělé osoby s lehkým a středně těžkým mentálním postižením s komorbidní duševní poruchou s dospělými osobami s lehkým a středně těžkým mentálním postižením, které s ohledem na klinické parametry komorbidní duševní poruchu nemají.
Studie MEMENTA je observační, epidemiologická, průřezová studie.
Reprezentativní vzorek cílové populace je realizován hodnocením přibližně n=600 dospělých s mentálním postižením pracujících ve specializovaných zařízeních (chráněné dílny).
Po shlukovém vzorkování s pravděpodobností úměrnou instituci a velikosti (n celkových zaměstnaných osob) bude následovat jednoduchý náhodný výběr osob z těchto shluků zařízení.
Řada parametrů, jako je závažnost poškození duševního zdraví, potřeby péče, kvalita života (QoL), zátěž pečovatele, využití zdravotnických služeb a náklady na péči, bude posuzována pomocí souboru dobře zavedených standardizovaných nástrojů.
Kvalita péče o duševní zdraví bude hodnocena a zkoumána otevřenými otázkami pro dospělé s mentálním postižením s komorbidní duševní poruchou a také neformální pečovatele a personál pečovatelských ústavů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
371
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
Ulm, Německo, 89073
- Mental Health Services RU, Department of Psychiatry II, Ulm University
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01219
- Psychiatric Health Service Research Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Carl Gustav Carus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou dospělí s mírným nebo středně těžkým mentálním postižením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírné nebo středně těžké mentální postižení
- dospělí ve věku 18-65 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dospělí s mentálním postižením bez duševní poruchy
|
Dospělí s mentálním postižením s duševní poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stav duševního zdraví
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Schützwohl, PD Dr., TU Dresden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMBF-01GY1134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .