- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695395
Psykisk sundhedspleje til voksne med intellektuelle handicap og en psykisk lidelse (MEMENTA)
10. februar 2015 opdateret af: Dr. Matthias Schützwohl, Technische Universität Dresden
Psykiatrisk behandling for voksne med mental retardering og en psykiatrisk diagnose
Kvaliteten af de mentale sundhedsydelser til voksne med intellektuelle handicap og komorbid psykisk lidelse anses for utilstrækkelig og har derfor behov for yderligere forbedringer.
Imidlertid er empiriske resultater om dette emne ret sparsomme.
MEMENTA-undersøgelsen har derfor til formål at sammenligne lettere og moderat udviklingshæmmede voksne med en komorbid psykisk lidelse med lettere og moderate udviklingshæmmede voksne, der ikke har en komorbid psykisk lidelse med hensyn til kliniske parametre.
MEMENTA-studiet er et observationelt, epidemiologisk, tværsnitsstudie.
Et repræsentativt udsnit af målgruppen opnås ved vurdering af ca. n=600 intellektuelt handicappede voksne, der arbejder på specialiserede faciliteter (beskyttede værksteder).
En klyngeprøvetagning med sandsynlighed proportional med institution og størrelse (n af samlet beskæftigede personer) vil blive efterfulgt af en simpel tilfældig stikprøve af personer i disse klyngefaciliteter.
En række parametre såsom sværhedsgraden af psykiske svækkelse, behov for pleje, livskvalitet (QoL), omsorgsbyrde, sundhedsydelsers udnyttelse og omkostninger til pleje vil blive vurderet ved brug af et sæt veletablerede standardiserede instrumenter.
Kvaliteten af det psykiske sundhedsvæsen vil blive vurderet og undersøgt ved åbne spørgsmål til udviklingshæmmede voksne med en komorbid psykisk lidelse samt uformelle omsorgspersoner og personale på omsorgsinstitutioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
371
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
Ulm, Tyskland, 89073
- Mental Health Services RU, Department of Psychiatry II, Ulm University
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01219
- Psychiatric Health Service Research Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Carl Gustav Carus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er voksne med let eller moderat udviklingshæmning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- let eller moderat udviklingshæmning
- voksne i alderen 18-65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Intellektuelt handicappede voksne uden psykisk lidelse
|
Intellektuelt handicappede voksne med en psykisk lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mental sundhedstilstand
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Schützwohl, PD Dr., TU Dresden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2012
Først opslået (SKØN)
28. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMBF-01GY1134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien