- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01697202
Fatigue dans la polyarthrite rhumatoïde - Étude longitudinale
19 février 2014 mis à jour par: Göteborg University
Étudier comment la fatigue varie dans le temps chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) et quels facteurs peuvent influencer la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göteborg, Suède
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes atteintes de PR à la clinique de rhumatologie de l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg, Suède
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquer la PR, âge 20-65 ans,
Critère d'exclusion:
- autre maladie physique ou mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: 4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
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questionnaire administré au patient
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4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: 4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
|
questionnaire administré au patient
|
4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
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Limitations d'activité
Délai: 4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
|
questionnaire administré au patient
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4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
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Activité de la maladie
Délai: 4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
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Nombre d'articulations douloureuses et enflées, état de santé global évalué par le patient, paramètres d'inflammation (DAS-28)
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4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
|
questionnaire administré au patient
|
4 fois au cours de l'étude jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2012
Première publication (Estimation)
2 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GoteborgU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .