- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01697202
Fatigue in Revmatoid Arthritis - Longitudinell studie
19. februar 2014 oppdatert av: Göteborg University
For å undersøke hvordan trettheten varierer over tid hos personer med revmatoid artritt (RA) og hvilke faktorer som kan påvirke trettheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med RA ved Revmatologisk klinikk ved Sahlgrenska Universitetssykehuset Gøteborg, Sverige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av RA, alder 20-65 år,
Ekskluderingskriterier:
- annen alvorlig fysisk eller psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utmattelse
Tidsramme: 4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
pasientadministrert spørreskjema
|
4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
pasientadministrert spørreskjema
|
4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: 4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
pasientadministrert spørreskjema
|
4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
Antall ømme og hovne ledd, pasientvurdert global helse, betennelsesparametere (DAS-28)
|
4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
pasientadministrert spørreskjema
|
4 ganger i løpet av studiet inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GoteborgU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .