- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01697202
Zmęczenie w reumatoidalnym zapaleniu stawów – badanie podłużne
19 lutego 2014 zaktualizowane przez: Göteborg University
Zbadanie, jak zmęczenie zmienia się w czasie u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i jakie czynniki mogą wpływać na zmęczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z RZS w klinice reumatologicznej szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu, Szwecja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie RZS, wiek 20-65 lat,
Kryteria wyłączenia:
- inna poważna choroba fizyczna lub psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
ankieta wypełniana przez pacjenta
|
4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
ankieta wypełniana przez pacjenta
|
4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
Ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
ankieta wypełniana przez pacjenta
|
4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
Liczba bolesnych i obrzękniętych stawów, ogólny stan zdrowia oceniany przez pacjentów, parametry stanu zapalnego (DAS-28)
|
4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
ankieta wypełniana przez pacjenta
|
4 razy w ciągu studiów do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GoteborgU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .