- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01697202
Fatica nell'artrite reumatoide - Studio longitudinale
19 febbraio 2014 aggiornato da: Göteborg University
Indagare come l'affaticamento varia nel tempo nelle persone con artrite reumatoide (RA) e quali fattori possono influenzare l'affaticamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Göteborg, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone con AR presso la clinica di reumatologia presso l'ospedale universitario Sahlgrenska di Göteborg, Svezia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di RA, età 20-65 anni,
Criteri di esclusione:
- altre gravi malattie fisiche o mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fatica
Lasso di tempo: 4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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questionario somministrato al paziente
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4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore
Lasso di tempo: 4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
|
questionario somministrato al paziente
|
4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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Limiti di attività
Lasso di tempo: 4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
|
questionario somministrato al paziente
|
4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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Attività della malattia
Lasso di tempo: 4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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Conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie, salute globale valutata dal paziente, parametri di infiammazione (DAS-28)
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4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
|
questionario somministrato al paziente
|
4 volte durante il corso dello studio fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GoteborgU
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