- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01697202
Müdigkeit bei rheumatoider Arthritis – Längsschnittstudie
19. Februar 2014 aktualisiert von: Göteborg University
Es sollte untersucht werden, wie sich die Müdigkeit bei Personen mit rheumatoider Arthritis (RA) im Laufe der Zeit verändert und welche Faktoren die Müdigkeit beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Göteborg, Schweden
- Sahlgrenska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit RA in der Rheumatologieklinik des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses Göteborg, Schweden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von RA, Alter 20–65 Jahre,
Ausschlusskriterien:
- andere schwere körperliche oder geistige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdung
Zeitfenster: 4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen
|
4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz
Zeitfenster: 4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
|
Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen
|
4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
|
Aktivitätseinschränkungen
Zeitfenster: 4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
|
Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen
|
4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Anzahl empfindlicher und geschwollener Gelenke, vom Patienten bewertete globale Gesundheit, Entzündungsparameter (DAS-28)
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4-mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen
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4 Mal im Verlauf des Studiums bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GoteborgU
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