- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01697202
Fadiga na Artrite Reumatoide - Estudo Longitudinal
19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Göteborg University
Investigar como a fadiga varia ao longo do tempo em pessoas com artrite reumatóide (AR) e quais fatores podem influenciar a fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Göteborg, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com AR na clínica de Reumatologia do hospital Sahlgrenska University Gotemburgo, Suécia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AR, idade 20-65 anos,
Critério de exclusão:
- outra doença física ou mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fadiga
Prazo: 4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
questionário administrado pelo paciente
|
4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: 4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
questionário administrado pelo paciente
|
4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
Limitações de atividade
Prazo: 4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
questionário administrado pelo paciente
|
4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
Atividade da doença
Prazo: 4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
Contagem de articulações doloridas e inchadas, saúde global avaliada pelo paciente, parâmetros de inflamação (DAS-28)
|
4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
questionário administrado pelo paciente
|
4 vezes durante o curso do estudo até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GoteborgU
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