Étude pharmacocinétique du lopinavir/ritonavir superboosté administré avec la rifampicine

• Naïf d'antirétroviral

• S'ils ne sont pas naïfs d'antirétroviraux, ils doivent répondre aux critères suivants :

  • Prendre un régime contenant du Kaletra avec une charge virale supprimée.
  • Prise d'un traitement contenant un INNTI ou une intégrase sans antécédent d'utilisation d'IP pendant plus de 2 semaines
  • Prendre un NNRTI ou un régime contenant de l'intégrase avec une exposition antérieure à l'IP supérieure à 2 semaines. Il doit être clairement indiqué dans le document source que PI a été transféré à un autre agent pour plus de commodité.
  • Prendre un autre IP contenant des schémas thérapeutiques avec une charge virale supprimée. Il doit être clairement indiqué dans le document source que si un autre IP a été utilisé pendant plus de 2 semaines, le régime a été remplacé par un autre agent pour plus de commodité. Les sujets ayant des antécédents d'utilisation d'IP peuvent être inscrits, s'il existe un génotype ne montrant aucune résistance à Kaletra Autres critères d'inclusion
• Être âgé d'au moins 18 ans et capable de donner un consentement éclairé.
• Diagnostiqué avec la tuberculose selon les critères du ministère brésilien de la Santé
• Avoir une bonne réponse clinique à la tuberculose.
• Tolérer un traitement antituberculeux contenant de la rifampicine pendant les 2 semaines précédant le dépistage, sauf pour les personnes prenant des inhibiteurs de la protéase au moment du diagnostic de la tuberculose.,. Les sujets prenant des inhibiteurs de la protéase seront dépistés et commenceront la visite 1 dans les 3 jours suivant le début du traitement antituberculeux
• Séropositif avec documentation présente dans le document source.
• Avoir un nombre de cellules CD4 supérieur à 50 cellules/mm3si vous ne prenez pas de TARV. Les personnes avec cd4 < 50 peuvent être recrutées, s'il est estimé que dans le meilleur intérêt du patient, le recrutement dans l'étude permettra une initiation plus rapide du traitement antirétroviral que l'orientation vers un autre centre de traitement.

Critère d'exclusion:

• Non-conformité avec DOTPlus. Alternativement, le DOT peut être effectué en téléphonant au patient quotidiennement 5 fois par semaine et en demandant au patient d'annoter la prise de médicament dans un journal qui serait examiné par le personnel de la clinique.
• Antécédents de traitement pour la tuberculose au cours des 2 années précédentes, sauf s'il existe un DST, y compris un test PCR, montrant une sensibilité à la rifamycine.
• Hypersensibilité connue à la rifampicine ou à la rifabutine.
• Enzymes hépatiques supérieures à 2 fois la LSN.
• Bilirubine supérieure à 2 fois la LSN.
• Créatinine sérique supérieure à 3 fois la LSN.
• Hémoglobine inférieure à 7,0 g même si vous recevez de l'érythropoïétine.
• Nombre absolu de neutrophiles inférieur à 750 cellules/mm3 même en cas de réception de G-CSF.
• Triglycérides à jeun supérieurs à 400 mg/dL.
• Cholestérol à jeun > 1,6 limite supérieure de la normale.
• Intolérance gastro-intestinale aux médicaments contre la tuberculose nécessitant l'arrêt des médicaments contre la tuberculose.
• Glycémie à jeun supérieure à 150 mg/dL.
• Femmes enceintes.
• Utilisation d'un des médicaments interdits
• Toute condition qui, selon les enquêteurs, pourrait compromettre l'utilisation du médicament actuel.
• Avoir un nombre de cellules CD4 de 50 cellules/mm3 ou moins
• Infection par l'hépatite B ou C
• Consommation d'alcool ou de drogues illicites, qui, de l'avis des investigateurs, peut affecter la participation à l'étude.