Farmacokinetische studie van supergestimuleerd lopinavir/ritonavir gegeven met rifampicine

• Antiretroviraal naïef

• Als ze niet antiretroviraal naïef zijn, moeten ze aan de volgende criteria voldoen:

  • Inname van een Kaletra-bevattend regime met onderdrukte virale belasting.
  • Een NNRTI- of integrase-bevattend regime gebruiken zonder voorgeschiedenis van gebruik van PI gedurende meer dan 2 weken
  • Een NNRTI- of integrase-bevattend regime nemen met eerdere blootstelling aan PI van meer dan 2 weken. In het brondocument moet duidelijk worden vermeld dat PI voor het gemak is overgeschakeld naar een andere agent.
  • Een andere PI-bevattende regimes nemen met onderdrukte virale belasting. In het brondocument moet duidelijk worden vermeld dat als een andere PI langer dan 2 weken werd gebruikt, het regime gemakshalve werd overgeschakeld naar een ander middel. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van PI-gebruik kunnen worden ingeschreven, als er een genotype is dat niet resistent is tegen Kaletra Andere opnamecriteria
• Minstens 18 jaar oud zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
• Gediagnosticeerd met tuberculose volgens criteria volgens het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid
• Zorg voor een goede klinische reactie op tbc.
• Tolereren van tuberculosetherapie met rifampicine gedurende de 2 weken voorafgaand aan de screening, behalve voor personen die proteaseremmers gebruiken op het moment van diagnose van tuberculose. Personen die proteaseremmers gebruiken, worden gescreend en bezoeken 1 binnen 3 dagen na het starten van tbc-medicatie
• Hiv positief met documentatie aanwezig in brondocument.
• Een CD4-celgetal van meer dan 50 cellen/mm3 hebben als u geen ART gebruikt. Personen met cd4 < 50 kunnen worden ingeschreven, als men van mening is dat in het belang van de patiënt, dat deelname aan het onderzoek een snellere start van antiretrovirale therapie mogelijk maakt dan doorverwijzing naar een ander behandelcentrum.

Uitsluitingscriteria:

• Niet-naleving van DOTPlus. Als alternatief kan DOT worden gedaan door de patiënt dagelijks 5 keer per week te bellen en de patiënt het nemen van medicijnen te laten annoteren in een logboek dat door het personeel van de kliniek wordt beoordeeld
• Voorgeschiedenis van behandeling voor tuberculose in de voorgaande 2 jaar, tenzij er DST is, inclusief PCR-testen, die gevoeligheid voor rifamycine aantoont.
• Bekende overgevoeligheid voor rifampicine of rifabutine.
• Leverenzymen groter dan 2 keer ULN.
• Bilirubine groter dan 2 keer ULN.
• Serumcreatinine hoger dan 3 keer ULN.
• Hemoglobine minder dan 7,0 g, zelfs als erytropoëtine wordt toegediend.
• Absoluut aantal neutrofielen minder dan 750 cellen/mm3, zelfs bij toediening van G-CSF.
• Nuchtere triglyceriden hoger dan 400 mg/dL.
• Nuchter cholesterol > 1,6 bovengrens van normaal.
• GI-intolerantie voor tuberculosemedicatie die stopzetting van tuberculosemedicatie vereist.
• Nuchtere glucose hoger dan 150 mg / dL.
• Zwangere vrouw.
• Gebruik van een van de verboden medicijnen
• Elke aandoening die volgens de onderzoekers het gebruik van de huidige medicatie in gevaar kan brengen.
• Heb een CD4-celgetal van 50 cellen/mm3 of minder
• Hepatitis B- of C-infectie
• Alcohol- of ongeoorloofd drugsgebruik, wat volgens de onderzoekers de deelname aan het onderzoek kan beïnvloeden.