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Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les patients en hémodialyse (OsloExDia)

19 septembre 2014 mis à jour par: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à un entraînement physique modéré et à un groupe témoin sur la capacité d'exercice et la qualité de vie de patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Postboks 4950 Nydalen
      • Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norvège, 0424
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
          • Numéro de téléphone: +47 93210913
        • Chercheur principal:
          • Heidi B Næss

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous hémodialyse ≥ 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë
  • TA systolique>180 mmHG ou TA diabolique>105 mmHG
  • Angine de poitrine instable
  • Troubles du rythme graves
  • Hyperkaliémique (> 6 mmol/L),
  • Diabète instable
  • Fauteuil roulant
  • Accès aux dialyses des membres inférieurs
  • Hémoglobine < 9 g/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: R : Exercice
Entraînement par intervalles à haute intensité (3 x 3 minutes d'intensité à 85 % du pic de fréquence cardiaque)
Groupe A : entraînement physique à haute intensité Groupe B : entraînement physique à intensité modérée C : groupe témoin
Comparateur actif: B : Exercice
Entraînement physique continu modéré
Groupe A : entraînement physique à haute intensité Groupe B : entraînement physique à intensité modérée C : groupe témoin
Aucune intervention: C : contrôle
Soins habituels sans entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène
Délai: ligne de base, 16 semaines
Changements par rapport à la ligne de base dans la consommation maximale d'oxygène à 16 semaines
ligne de base, 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (Estimation)

19 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1459
  • 126/12-303.0 (Autre subvention/numéro de financement: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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