- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01728415
Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les patients en hémodialyse (OsloExDia)
19 septembre 2014 mis à jour par: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à un entraînement physique modéré et à un groupe témoin sur la capacité d'exercice et la qualité de vie de patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norvège, 0424
- Recrutement
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Numéro de téléphone: +47 93210913
-
Chercheur principal:
- Heidi B Næss
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous hémodialyse ≥ 3 mois
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë
- TA systolique>180 mmHG ou TA diabolique>105 mmHG
- Angine de poitrine instable
- Troubles du rythme graves
- Hyperkaliémique (> 6 mmol/L),
- Diabète instable
- Fauteuil roulant
- Accès aux dialyses des membres inférieurs
- Hémoglobine < 9 g/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: R : Exercice
Entraînement par intervalles à haute intensité (3 x 3 minutes d'intensité à 85 % du pic de fréquence cardiaque)
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Groupe A : entraînement physique à haute intensité Groupe B : entraînement physique à intensité modérée C : groupe témoin
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Comparateur actif: B : Exercice
Entraînement physique continu modéré
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Groupe A : entraînement physique à haute intensité Groupe B : entraînement physique à intensité modérée C : groupe témoin
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Aucune intervention: C : contrôle
Soins habituels sans entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: ligne de base, 16 semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base dans la consommation maximale d'oxygène à 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Première publication (Estimation)
19 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Autre subvention/numéro de financement: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .