- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01728415
Effekter af højintensiv intervaltræning hos patienter i hæmodialyse (OsloExDia)
19. september 2014 opdateret af: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af intervaltræning med høj intensitet sammenlignet med moderat træningstræning og en kontrolgruppe på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet på hæmodialyse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Telefonnummer: +47 93210913
-
Ledende efterforsker:
- Heidi B Næss
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i hæmodialyse ≥ 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion
- Systolisk BP>180 mmHG eller diabolisk BP>105 mmHG
- Ustabil angina pectoris
- Alvorlige rytmeforstyrrelser
- Hyperkalæmisk (> 6 mmol/L),
- Ustabil diabetes mellitus
- Kørestol
- Dialyserer adgang på underekstremiteter
- Hæmoglobin < 9 g/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A: Træn
Højintensiv intervaltræning (3 x 3 minutters intensitet på ca. 85 % og pulstop)
|
Gruppe A: træning med høj intensitet Gruppe B: træning med moderat intensitet C: Kontrolgruppe
|
|
Aktiv komparator: B: Øvelse
Moderat kontinuerlig træning
|
Gruppe A: træning med høj intensitet Gruppe B: træning med moderat intensitet C: Kontrolgruppe
|
|
Ingen indgriben: C: Kontroll
Almindelig pleje uden træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
Afvigelser fra baseline i maksimal iltoptagelse ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2012
Først opslået (Skøn)
19. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater