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Effetti dell'interval training ad alta intensità nei pazienti in emodialisi (OsloExDia)

19 settembre 2014 aggiornato da: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'interval training ad alta intensità rispetto all'allenamento con esercizio fisico moderato e un gruppo di controllo sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Postboks 4950 Nydalen
      • Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norvegia, 0424
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
          • Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
          • Numero di telefono: +47 93210913
        • Investigatore principale:
          • Heidi B Næss

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi ≥ 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta
  • PA sistolica>180 mmHG o PA diabolica>105 mmHG
  • Angina pectoris instabile
  • Gravi disturbi del ritmo
  • Iperkaliemico (> 6 mmol/L),
  • Diabete mellito instabile
  • Sedia a rotelle
  • Accesso di dialisi sulle estremità più basse
  • Emoglobina < 9 g/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: R: Esercizio
Allenamento ad intervalli ad alta intensità (3 x 3 minuti di intensità oltre l'85% og picco della frequenza cardiaca)
Altro: esercizio
Gruppo A: allenamento con esercizi ad alta intensità Gruppo B: allenamento con esercizi a intensità moderata C: gruppo di controllo
Comparatore attivo: B: Esegui
Moderato allenamento continuo
Altro: esercizio
Gruppo A: allenamento con esercizi ad alta intensità Gruppo B: allenamento con esercizi a intensità moderata C: gruppo di controllo
Nessun intervento: C: Controllo
Cura abituale senza allenamento fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nel picco di assorbimento di ossigeno a 16 settimane
basale, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1459
  • 126/12-303.0 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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