- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01728415
Effekter av høyintensiv intervalltrening hos pasienter i hemodialyse (OsloExDia)
19. september 2014 oppdatert av: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av høyintensiv intervalltrening sammenlignet med moderat treningstrening og en kontrollgruppe på treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på hemodialyse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Telefonnummer: +47 93210913
-
Hovedetterforsker:
- Heidi B Næss
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i hemodialyse ≥ 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon
- Systolisk BP>180 mmHG eller diabolisk BP>105 mmHG
- Ustabil angina pectoris
- Alvorlige rytmeforstyrrelser
- Hyperkalemisk (> 6 mmol/L),
- Ustabil diabetes mellitus
- Rullestol
- Dialyserer tilgang på nedre ekstremiteter
- Hemoglobin < 9 g/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: A: Trening
Høyintensiv intervalltrening (3 x 3 minutter med intensitet på ca. 85 % og pulstopp)
|
Gruppe A: treningstrening med høy intensitet Gruppe B: treningstrening med moderat intensitet C: Kontrollgruppe
|
Aktiv komparator: B: Øvelse
Moderat kontinuerlig treningstrening
|
Gruppe A: treningstrening med høy intensitet Gruppe B: treningstrening med moderat intensitet C: Kontrollgruppe
|
Ingen inngripen: C: Kontroll
Vanlig pleie uten treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Topp oksygenopptak
Tidsramme: baseline, 16 uker
|
Forandringer fra baseline i maksimalt oksygenopptak ved 16 uker
|
baseline, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Alcon ResearchFullført
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater