- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01728415
Efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów poddawanych hemodializie (OsloExDia)
19 września 2014 zaktualizowane przez: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z umiarkowanym treningiem fizycznym i grupą kontrolną na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Numer telefonu: +47 93210913
-
Główny śledczy:
- Heidi B Næss
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie ≥ 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja
- Skurczowe BP>180 mmHG lub diaboliczne BP>105 mmHG
- Niestabilna dusznica bolesna
- Poważne zaburzenia rytmu
- hiperkaliemia (> 6 mmol/l),
- Niestabilna cukrzyca
- Wózek inwalidzki
- Dostęp do dializy na kończynach dolnych
- Hemoglobina < 9 g/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: O: Ćwiczenia
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (3 x 3 minuty o intensywności powyżej 85% i szczytowe tętno)
|
Grupa A: trening fizyczny o wysokiej intensywności Grupa B: trening fizyczny o umiarkowanej intensywności C: grupa kontrolna
|
|
Aktywny komparator: B: Wykonaj
Umiarkowany ciągły trening fizyczny
|
Grupa A: trening fizyczny o wysokiej intensywności Grupa B: trening fizyczny o umiarkowanej intensywności C: grupa kontrolna
|
|
Brak interwencji: C: Kontrola
Zwykła pielęgnacja bez ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
|
Canges od linii podstawowej w szczytowym poborze tlenu po 16 tygodniach
|
wyjściowa, 16 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Inny numer grantu/finansowania: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .