- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01728415
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku u pacientů na hemodialýze (OsloExDia)
19. září 2014 aktualizováno: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku ve srovnání se středně těžkým zátěžovým tréninkem a kontrolní skupinou na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norsko, 0424
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Telefonní číslo: +47 93210913
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heidi B Næss
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na hemodialýze ≥ 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce
- Systolický TK>180 mmHG nebo diabolský TK>105 mmHG
- Nestabilní angina pectoris
- Vážné poruchy rytmu
- Hyperkalemický (> 6 mmol/l),
- Nestabilní diabetes mellitus
- Invalidní vozík
- Dialyzuje přístup na dolní končetiny
- Hemoglobin < 9 g/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A: Cvičení
Vysoce intenzivní intervalový trénink (3 x 3 minuty intenzity nad 85 % a maximální tepové frekvence)
|
Skupina A: cvičení vysoké intenzity Skupina B: cvičení střední intenzity C: Kontrolní skupina
|
|
Aktivní komparátor: B: Exec
Mírný nepřetržitý cvičební trénink
|
Skupina A: cvičení vysoké intenzity Skupina B: cvičení střední intenzity C: Kontrolní skupina
|
|
Žádný zásah: C: Ovládání
Obvyklá péče bez cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
Odchylka od výchozí hodnoty v maximálním příjmu kyslíku v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Jiné číslo grantu/financování: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické onemocnění ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy