- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01728415
Efeitos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes em Hemodiálise (OsloExDia)
19 de setembro de 2014 atualizado por: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com o treinamento físico moderado e um grupo controle na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
Contato:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Número de telefone: +47 93210913
-
Investigador principal:
- Heidi B Næss
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise ≥ 3 meses
Critério de exclusão:
- Infecção aguda
- PA sistólica>180 mmHG ou PA diabólica>105 mmHG
- Angina de peito instável
- Distúrbios graves do ritmo
- Hipercalêmico (> 6 mmol/L),
- Diabetes mellitus instável
- Cadeira de rodas
- Acesso para diálise nas extremidades inferiores
- Hemoglobina < 9 g/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: R: Exercício
Treinamento de exercícios intervalados de alta intensidade (3 x 3 minutos de intensidade acima de 85% og pico da frequência cardíaca)
|
Grupo A: treinamento físico de alta intensidade Grupo B: treinamento físico de intensidade moderada C: Grupo controle
|
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Comparador Ativo: B: Executar
Treinamento moderado de exercícios contínuos
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Grupo A: treinamento físico de alta intensidade Grupo B: treinamento físico de intensidade moderada C: Grupo controle
|
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Sem intervenção: C: Controle
Cuidados habituais sem treinamento físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de consumo de oxigênio
Prazo: linha de base, 16 semanas
|
Mudanças desde a linha de base no consumo máximo de oxigênio em 16 semanas
|
linha de base, 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Número de outro subsídio/financiamento: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
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