Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Pacientes en Hemodiálisis (OsloExDia)
19 de septiembre de 2014 actualizado por: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con el entrenamiento físico moderado y un grupo de control sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Número de teléfono: +47 93210913
-
Investigador principal:
- Heidi B Næss
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis ≥ 3 meses
Criterio de exclusión:
- Infección aguda
- PA sistólica>180 mmHG o PA diabólica>105 mmHG
- Angina de pecho inestable
- Alteraciones graves del ritmo
- Hiperpotasemia (> 6 mmol/L),
- diabetes mellitus inestable
- Silla de ruedas
- Acceso para diálisis en extremidades inferiores
- Hemoglobina < 9 g/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: R: ejercicio
Entrenamiento de ejercicios de intervalos de alta intensidad (3 x 3 minutos de intensidad por encima del 85 % del pico de frecuencia cardíaca og)
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Grupo A: entrenamiento con ejercicios de alta intensidad Grupo B: entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada C: Grupo de control
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Comparador activo: B: Ejercicio
Entrenamiento de ejercicio continuo moderado
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Grupo A: entrenamiento con ejercicios de alta intensidad Grupo B: entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada C: Grupo de control
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Sin intervención: C: control
Atención habitual sin entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
|
Cambios desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Otro número de subvención/financiamiento: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .