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Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Pacientes en Hemodiálisis (OsloExDia)

19 de septiembre de 2014 actualizado por: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con el entrenamiento físico moderado y un grupo de control sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Postboks 4950 Nydalen
      • Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Noruega, 0424
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital
        • Contacto:
          • Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
          • Número de teléfono: +47 93210913
        • Investigador principal:
          • Heidi B Næss

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en hemodiálisis ≥ 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda
  • PA sistólica>180 mmHG o PA diabólica>105 mmHG
  • Angina de pecho inestable
  • Alteraciones graves del ritmo
  • Hiperpotasemia (> 6 mmol/L),
  • diabetes mellitus inestable
  • Silla de ruedas
  • Acceso para diálisis en extremidades inferiores
  • Hemoglobina < 9 g/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: R: ejercicio
Entrenamiento de ejercicios de intervalos de alta intensidad (3 x 3 minutos de intensidad por encima del 85 % del pico de frecuencia cardíaca og)
Otro: ejercicio
Grupo A: entrenamiento con ejercicios de alta intensidad Grupo B: entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada C: Grupo de control
Comparador activo: B: Ejercicio
Entrenamiento de ejercicio continuo moderado
Otro: ejercicio
Grupo A: entrenamiento con ejercicios de alta intensidad Grupo B: entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada C: Grupo de control
Sin intervención: C: control
Atención habitual sin entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
Cambios desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno a las 16 semanas
línea de base, 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1459
  • 126/12-303.0 (Otro número de subvención/financiamiento: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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