- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01728415
Effekter av högintensiv intervallträning hos patienter i hemodialys (OsloExDia)
19 september 2014 uppdaterad av: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av högintensiv intervallträning jämfört med måttlig träning och en kontrollgrupp på träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet vid hemodialys.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Telefonnummer: +47 93210913
-
Huvudutredare:
- Heidi B Næss
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i hemodialys ≥ 3 månader
Exklusions kriterier:
- Akut infektion
- Systoliskt BP>180 mmHG eller diaboliskt BP>105 mmHG
- Instabil angina pectoris
- Allvarliga rytmstörningar
- Hyperkalemisk (> 6 mmol/L),
- Instabil diabetes mellitus
- Rullstol
- Dialyserar åtkomst på nedre extremiteter
- Hemoglobin < 9 g/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A: Träning
Högintensiv intervallträning (3 x 3 minuters intensitet på ca 85 % och pulstopp)
|
Grupp A: träning med hög intensitet Grupp B: träning med måttlig intensitet C: Kontrollgrupp
|
|
Aktiv komparator: B: Övning
Måttlig kontinuerlig träning
|
Grupp A: träning med hög intensitet Grupp B: träning med måttlig intensitet C: Kontrollgrupp
|
|
Inget ingripande: C: Kontroll
Vanlig skötsel utan träningsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: baslinje, 16 veckor
|
Avvikelser från baslinjen i maximal syreupptagning vid 16 veckor
|
baslinje, 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (Uppskatta)
19 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .