Effecten van intensieve intervaltraining bij patiënten in hemodialyse (OsloExDia)
19 september 2014 bijgewerkt door: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit in vergelijking met training met matige inspanning en een controlegroep op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij patiënten met terminale nierziekte die hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Postboks 4950 Nydalen
-
Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Noorwegen, 0424
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
- Telefoonnummer: +47 93210913
-
Hoofdonderzoeker:
- Heidi B Næss
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hemodialyse ondergaan ≥ 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie
- Systolische bloeddruk>180 mmHG of diabolische bloeddruk>105 mmHG
- Instabiele angina pectoris
- Ernstige ritmestoornissen
- Hyperkaliëmisch (> 6 mmol/L),
- Instabiele diabetes mellitus
- Rolstoel
- Dialyseert de toegang op de onderste ledematen
- Hemoglobine < 9 g/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN: Oefening
Intervaltraining met hoge intensiteit (3 x 3 minuten intensiteit rond 85% og hartslagpiek)
|
Groep A: training met hoge intensiteit Groep B: training met matige intensiteit C: controlegroep
|
|
Actieve vergelijker: B: Trainen
Matige continue training
|
Groep A: training met hoge intensiteit Groep B: training met matige intensiteit C: controlegroep
|
|
Geen tussenkomst: C: Controle
Gebruikelijke zorg zonder inspanningstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: basislijn, 16 weken
|
Verandert van baseline in maximale zuurstofopname na 16 weken
|
basislijn, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1459
- 126/12-303.0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .