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Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining bei Patienten in der Hämodialyse (OsloExDia)

19. September 2014 aktualisiert von: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu mäßigem Trainingstraining und einer Kontrollgruppe auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Postboks 4950 Nydalen
      • Oslo, Postboks 4950 Nydalen, Norwegen, 0424
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Birgitta Blakstad Nilsson, PhD
          • Telefonnummer: +47 93210913
        • Hauptermittler:
          • Heidi B Næss

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten ≥ 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion
  • Systolischer Blutdruck > 180 mmHG oder diabolischer Blutdruck > 105 mmHG
  • Instabile Angina pectoris
  • Schwere Rhythmusstörungen
  • Hyperkaliämie (> 6 mmol/L),
  • Instabiler Diabetes mellitus
  • Rollstuhl
  • Dialysierter Zugang an den unteren Extremitäten
  • Hämoglobin < 9 g/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A: Übung
Hochintensives Intervalltraining (3 x 3 Minuten Intensität über 85 % der Herzfrequenzspitze)
Sonstiges: Übung
Gruppe A: Training mit hoher Intensität. Gruppe B: Training mit mittlerer Intensität. C: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: B: Üben
Moderates kontinuierliches Bewegungstraining
Sonstiges: Übung
Gruppe A: Training mit hoher Intensität. Gruppe B: Training mit mittlerer Intensität. C: Kontrollgruppe
Kein Eingriff: C: Kontroll
Übliche Pflege ohne körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
Abweichungen vom Ausgangswert bei der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 16 Wochen
Ausgangswert: 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1459
  • 126/12-303.0 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Norwegian Fund for Post-Graduate Training in Physiotherapy)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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