Projet SedestActiv : Intervention pour réduire le nombre d'heures passées en position assise chez les patients en surpoids et obèses (SedestActiv)
Efficacité d'une intervention pour réduire le nombre d'heures passées en position assise chez les patients en surpoids et obèses (SEDESACTIV) : essai contrôlé randomisé simple
Les centres de soins primaires sont un cadre clé pour traiter les personnes souffrant de surpoids et d'obésité modérée. Il est de plus en plus évident que rester assis pendant une longue période est négativement associé à la santé des gens. Les interventions visant à réduire le temps quotidien d'activités sédentaires peuvent être une stratégie efficace pour augmenter la dépense énergétique quotidienne. Pour améliorer l'efficacité des programmes de promotion de l'activité physique dans les soins primaires, nous avons besoin de protocoles d'action clairs qui peuvent être facilement intégrés dans les routines quotidiennes des professionnels des soins primaires.
Objectif. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de soins primaires de six mois pour réduire le nombre d'heures passées en position assise chez les patients sédentaires en surpoids et obèses, ainsi que pour augmenter leur dépense calorique hebdomadaire.
Méthodes. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé simple. Dix centres de soins primaires seront invités à participer et seront randomisés en groupe témoin (CG) et groupe d'intervention (IG). Chaque professionnel invitera au hasard à participer volontairement des patients obèses ou en surpoids modérés (IMC : 25-34,9 kg/m2) des deux sexes, âgés de 25 à 65 ans, qui sont assis 6 ou plus de 6 heures par jour. Un total de 400 sujets (200 individus dans chaque groupe) sont nécessaires. De plus, 50 sujets atteints de fibromyalgie seront inclus dans l'étude pour connaître la faisabilité de l'intervention parmi eux.
La principale variable dépendante (temps d'assise) sera mesurée avec un ActivPAL au cours de la première et de la dernière semaine d'intervention. Il y aura un suivi après 3, 6 et 12 mois de la fin de l'intervention. Autres variables incluses dans l'étude : nombre de pas parcourus, niveau subjectif d'activité physique, poids, taille, IMC, plis cutanés, tour de taille, triglycérides, cholestérol total (LDL et HDL), glycémie, variables sociodémographiques, tension artérielle et qualité de vie liée à la santé. Une analyse descriptive de toutes les variables et une analyse multivariée pour évaluer les différences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront entreprises. Une analyse multivariée sera effectuée pour évaluer les changements temporels des variables dépendantes. Toute l'analyse sera faite sous le principe de l'intention de traiter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- IDIAP Jordi Gol
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Contact:
- Carme Martín-Borràs
- E-mail: sedestactiv@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en surpoids et obèses modérés (IMC : 25-34,9 kg/m2).
- Être assis 6 heures ou plus par jour.
- Capable de marcher et de se lever d'une chaise sans aide.
- Sujets qui peuvent garantir une année de continuité dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contradictions recommandées pour conseiller l'activité physique aux personnes en surpoids et obèses.
- Avoir une opération chirurgicale de l'obésité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Temps d'assise Changement Intervention
Intervention de changement de temps assis : recommandation de remplacer le temps assis par la pratique des activités habituelles debout ou en marchant. Durée : 6 mois. Fréquence : 1 fois tous les 15 jours pendant les 4 premiers mois et 1 fois tous les mois les 2 derniers mois. |
Intervention pour trouver des alternatives pour remplacer le temps assis en faisant les activités régulières debout ou en marchant.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle actif
Visites de contrôle au centre de soins de santé primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité d'une intervention de soins primaires de 6 mois pour réduire le nombre d'heures passées en position assise chez les patients en surpoids et obèses, ainsi que pour augmenter leur dépense calorique hebdomadaire
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Dans cette partie de l'étude, deux outils de mesure seront utilisés : 1) Un test de temps assis pendant une journée de travail et pendant le week-end (test Marshall).
2) L'appareil activPal mesurera les minutes et les Mets assis, debout et de marche dépensés pendant une semaine.
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de pas parcourus
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Niveau subjectif d'activité physique
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Pression artérielle
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Plis cutanés et tour de taille
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Triglycérides, cholestérol total et glucose
Délai: Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Baseline-6-9-12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martínez R Elena, Institut Català de la Salut
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Roca B, Urcola-Pardo F, Anguas-Gracia A, Subiron-Valera AB, Gasch-Gallen A, Anton-Solanas I, Gascon-Catalan AM. Impact of Reducing Sitting Time in Women with Fibromyalgia and Obesity: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 9;18(12):6237. doi: 10.3390/ijerph18126237.
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Martinez E, Martin-Cantera C, Puigdomenech E, Sola M, Castillo E, Beltran AM, Puig-Ribera A, Trujillo JM, Pueyo O, Pueyo J, Rodriguez B, Serra-Paya N; SEDESTACTIV Study Group. Effectiveness of a primary care-based intervention to reduce sitting time in overweight and obese patients (SEDESTACTIV): a randomized controlled trial; rationale and study design. BMC Public Health. 2014 Mar 5;14:228. doi: 10.1186/1471-2458-14-228.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI11/01082
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