Proyecto SedestActiv: Intervención para Reducir las Horas Diarias de Sentarse en Pacientes con Sobrepeso y Obesos (SedestActiv)
Eficacia de una intervención para reducir las horas diarias de tiempo sentado en pacientes con sobrepeso y obesos (SEDESACTIV): ensayo controlado aleatorizado simple
Los centros de atención primaria son un escenario clave para el tratamiento de personas con sobrepeso y obesidad moderada. Cada vez hay más pruebas de que estar sentado durante mucho tiempo se asocia negativamente con la salud de las personas. Las intervenciones con el objetivo de reducir el tiempo diario de actividades sedentarias pueden ser una estrategia eficaz para aumentar el gasto energético diario. Para mejorar la eficacia de los programas de promoción de la actividad física en Atención Primaria necesitamos unos protocolos de actuación claros y fácilmente integrables en el día a día de los profesionales de Atención Primaria.
Objetivo. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una intervención de atención primaria de seis meses para reducir las horas diarias de sedentarismo en pacientes sedentarios con sobrepeso y obesidad, así como para aumentar su gasto calórico semanal.
Métodos. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio simple. Diez centros de atención primaria serán invitados a participar y serán aleatorizados en control (GC) y grupo de intervención (GI). Cada profesional invitará aleatoriamente a participar de forma voluntaria a pacientes con obesidad moderada o sobrepeso (IMC: 25-34,9 kg/m2) de ambos sexos, con edades comprendidas entre 25 y 65 años, que estén 6 o más de 6 horas diarias sentados. Se necesitan un total de 400 sujetos (200 individuos en cada grupo). Además, se incluirán en el estudio 50 sujetos con fibromialgia para conocer la viabilidad de la intervención entre ellos.
La principal variable dependiente (tiempos sentados) se medirá con un ActivPAL durante la primera y última semana de intervención. Habrá un seguimiento a los 3, 6 y 12 meses de finalizada la intervención. Otras variables incluidas en el estudio: número de pasos caminados, nivel subjetivo de actividad física, peso, talla, IMC, pliegues cutáneos, circunferencia de cintura, triglicéridos, colesterol total, (LDL y HDL), glucosa, variables sociodemográficas, presión arterial y calidad de vida relacionada con la salud. Se realizará un análisis descriptivo de todas las variables y un análisis multivariante para evaluar las diferencias entre el grupo de intervención y el de control. Se realizará un análisis multivariado para evaluar los cambios temporales de las variables dependientes. Todos los análisis se realizarán bajo el principio de intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- IDIAP Jordi Gol
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Contacto:
- Carme Martín-Borràs
- Correo electrónico: sedestactiv@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sobrepeso y obesidad moderada (IMC: 25-34,9 kg/m2).
- Estar 6 o más de 6 horas diarias sentado.
- Capaz de caminar y levantarse de una silla sin ayuda.
- Sujetos que puedan garantizar un año de continuidad en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contradicciones recomendadas en la recomendación de actividad física a personas con sobrepeso y obesidad.
- Tener una operación quirúrgica de obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tiempo sentado Cambio Intervención
Tiempo sentado Cambiar Intervención: recomendación de sustituir el tiempo sentado haciendo las actividades regulares de pie o caminando. Duración: 6 meses. Frecuencia: 1 vez cada 15 días durante los primeros 4 meses y 1 vez cada mes los últimos 2 meses. |
Intervención para encontrar alternativas para sustituir el tiempo sentado por la realización de las actividades habituales de pie o andando.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control activo
Visitas de control al Centro de Atención Primaria de Salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad de una intervención de atención primaria de 6 meses para reducir las horas diarias de tiempo sentado en pacientes con sobrepeso y obesos, así como para aumentar su gasto calórico semanal
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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En esta parte del estudio se utilizarán dos herramientas de medida: 1) Una prueba de tiempo sentado durante un día laboral y durante los fines de semana (Prueba de Marshall).
2) El dispositivo activPal medirá los minutos de estar sentado, de pie y caminando y los Mets gastados durante un período de una semana.
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos caminados
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Nivel subjetivo de actividad física
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pliegues cutáneos y circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Triglicéridos, colesterol total y glucosa
Periodo de tiempo: Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Línea base-6-9-12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martínez R Elena, Institut Català de la Salut
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Roca B, Urcola-Pardo F, Anguas-Gracia A, Subiron-Valera AB, Gasch-Gallen A, Anton-Solanas I, Gascon-Catalan AM. Impact of Reducing Sitting Time in Women with Fibromyalgia and Obesity: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 9;18(12):6237. doi: 10.3390/ijerph18126237.
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Martinez E, Martin-Cantera C, Puigdomenech E, Sola M, Castillo E, Beltran AM, Puig-Ribera A, Trujillo JM, Pueyo O, Pueyo J, Rodriguez B, Serra-Paya N; SEDESTACTIV Study Group. Effectiveness of a primary care-based intervention to reduce sitting time in overweight and obese patients (SEDESTACTIV): a randomized controlled trial; rationale and study design. BMC Public Health. 2014 Mar 5;14:228. doi: 10.1186/1471-2458-14-228.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI11/01082
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