Projeto SedestActiv: Intervenção para reduzir as horas diárias de tempo sentado em pacientes com sobrepeso e obesos (SedestActiv)
Eficácia de uma intervenção para reduzir as horas diárias de tempo sentado em pacientes com sobrepeso e obesos (SEDESACTIV): ensaio controlado randomizado simples
Os centros de atenção primária são um cenário chave para tratar pessoas com sobrepeso e obesidade moderada. Há evidências crescentes de que ficar sentado por muito tempo está associado negativamente à saúde das pessoas. Intervenções com o objetivo de reduzir o tempo diário de atividades sedentárias podem ser uma estratégia eficaz para aumentar o gasto energético diário. Para melhorar a eficácia dos programas de promoção de atividade física na atenção primária, precisamos de alguns protocolos de ação claros que possam ser facilmente integrados nas rotinas diárias dos profissionais da atenção primária.
Objetivo. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de cuidados primários de seis meses para reduzir as horas diárias de tempo sentado em pacientes sedentários com sobrepeso e obesos, bem como aumentar seu gasto calórico semanal.
Métodos. O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado simples. Dez unidades básicas de saúde serão convidadas a participar e serão randomizadas em grupo controle (GC) e grupo intervenção (GI). Cada profissional convidará aleatoriamente para participar voluntariamente pacientes obesos moderados ou com sobrepeso (IMC: 25-34,9 kg/m2) de ambos os sexos, com idade entre 25 e 65 anos, que estejam 6 ou mais de 6 horas sentados diariamente. Um total de 400 indivíduos (200 indivíduos em cada grupo) são necessários. Além disso, 50 indivíduos com fibromialgia serão incluídos no estudo para saber a viabilidade da intervenção entre eles.
A principal variável dependente (tempos sentados) será medida com um ActivPAL durante a primeira e última semana de intervenção. Haverá um acompanhamento após 3, 6 e 12 meses do final da intervenção. Outras variáveis incluídas no estudo: número de passos percorridos, nível subjetivo de atividade física, peso, altura, IMC, dobras cutâneas, circunferência da cintura, triglicerídeos, colesterol total (LDL e HDL), glicose, variáveis sociodemográficas, pressão arterial e qualidade de vida vida relacionada à saúde. Uma análise descritiva de todas as variáveis e uma análise multivariada para avaliar as diferenças entre intervenção e grupo de controle serão realizadas. A análise multivariada será realizada para avaliar as mudanças temporais das variáveis dependentes. Toda a análise será feita sob o princípio da intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- IDIAP JORDI GOL
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Contato:
- Carme Martín-Borràs
- E-mail: sedestactiv@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sobrepeso e obesidade moderada (IMC: 25-34,9 kg/m2).
- Seja 6 ou mais de 6 horas diárias sentado.
- Capaz de andar e levantar-se de uma cadeira sem ajuda.
- Sujeitos que podem garantir um ano de continuidade no estudo.
Critério de exclusão:
- Contradições recomendadas para aconselhar atividade física para pessoas com sobrepeso e obesidade.
- Faça uma cirurgia de obesidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de mudança de tempo sentado
Intervenção de mudança de tempo sentado: recomendação para substituir o tempo sentado fazendo as atividades regulares em pé ou andando. Duração: 6 meses. Frequência: 1 vez a cada 15 dias durante os primeiros 4 meses e 1 vez por mês nos últimos 2 meses. |
Intervenção para encontrar alternativas para substituir o tempo sentado fazendo as atividades regulares em pé ou caminhando.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle Ativo
Visitas de controle ao Centro de Atenção Primária à Saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de cuidados primários de 6 meses para reduzir as horas diárias de tempo sentado em pacientes com sobrepeso e obesos, bem como para aumentar seu gasto calórico semanal
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Nesta parte do estudo serão utilizados dois instrumentos de medida: 1) Um teste de tempo sentado durante um dia de trabalho e durante os fins de semana (Teste de Marshall).
2) O dispositivo activPal medirá os minutos sentados, em pé e andando e Mets gastos durante um período de semana.
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de passos percorridos
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Nível subjetivo de atividade física
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Dobras cutâneas e circunferência da cintura
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Triglicerídeos, colesterol total e glicose
Prazo: Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Linha de base-6-9-12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martínez R Elena, Institut Català de la Salut
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rodriguez-Roca B, Urcola-Pardo F, Anguas-Gracia A, Subiron-Valera AB, Gasch-Gallen A, Anton-Solanas I, Gascon-Catalan AM. Impact of Reducing Sitting Time in Women with Fibromyalgia and Obesity: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 9;18(12):6237. doi: 10.3390/ijerph18126237.
- Martin-Borras C, Gine-Garriga M, Martinez E, Martin-Cantera C, Puigdomenech E, Sola M, Castillo E, Beltran AM, Puig-Ribera A, Trujillo JM, Pueyo O, Pueyo J, Rodriguez B, Serra-Paya N; SEDESTACTIV Study Group. Effectiveness of a primary care-based intervention to reduce sitting time in overweight and obese patients (SEDESTACTIV): a randomized controlled trial; rationale and study design. BMC Public Health. 2014 Mar 5;14:228. doi: 10.1186/1471-2458-14-228.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11/01082
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