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Spectroscopie proche infrarouge chez les enfants autistes et TDAH

17 octobre 2019 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans les troubles neurodéveloppementaux et les enfants au développement typique

Arrière-plan:

- La spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) est une technique d'imagerie fonctionnelle qui peut utiliser la lumière pour étudier les fonctions cérébrales tout en permettant le mouvement. Pour observer le flux sanguin dans le cerveau, le NIRS utilise une source de lumière de faible puissance avec des détecteurs qui voient comment la lumière change lorsqu'elle traverse le tissu cérébral. Le flux sanguin cérébral peut indiquer quelles parties du cerveau sont actives lors de différentes tâches. Les chercheurs veulent étudier les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et de troubles du spectre autistique (TSA) et utiliseront le NIRS pour comparer le flux sanguin dans le cerveau des enfants atteints de TDAH et de TSA avec celui d'enfants au développement typique.

Objectifs:

  • Pour voir dans quelle mesure le NIRS peut détecter les changements dans le flux sanguin cérébral lors des tests de pensée et de mémoire chez les enfants.
  • Comparer le flux sanguin dans le cerveau d'enfants au développement typique et de ceux atteints de TDAH ou de TSA.

Admissibilité:

- Enfants entre 4 et 8 ans avec TSA, TDAH ou enfants sans diagnostic psychiatrique.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité. Ceux qui prennent des médicaments stimulants pour le TDAH ou les TSA devront arrêter de les prendre pendant 3 jours avant la visite d'étude.
  • Après avoir participé à une évaluation de dépistage, tous les participants auront une visite d'étude. Lors de cette visite, il leur sera demandé de réaliser deux tâches lors d'un scan NIRS. Pour les deux tâches, ils réagiront aux images sur un écran d'ordinateur. Cette visite durera environ 2 heures.
  • Il s'agit d'une étude de test uniquement. Aucun échantillon de sang ou autre ne sera nécessaire pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : tester si la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) peut être utilisée pour surveiller la fonction cérébrale cognitive et détecter les marqueurs de différenciation des troubles du spectre autistique (TSA) et du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Population étudiée : enfants atteints de TSA, de TDAH et enfants au développement typique, tous âgés de 4 à 8 ans.

Conception : L'étude examinera les changements de signal NIRS pendant que les enfants atteints de TSA, de TDAH et les enfants en développement typique effectuent des tâches fonctionnelles bien connues.

Mesures des résultats : Changements progressifs du débit sanguin et de l'oxygène, mesurés avec le NIRS, en réponse à différentes tâches fonctionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les enfants seront âgés de 4 à 8 ans (4 ans, 0 mois à 8 ans, 11 mois). Seuls les anglophones seront recrutés pour l'étude, car les mesures/tests linguistiques et les stimuli utilisés sont en anglais et ont été développés et standardisés sur des échantillons uniquement en anglais.

Groupe en développement typique :

-Développement dans les domaines non verbaux et verbaux dans les limites de l'âge (selon les scores sur les échelles d'aptitude différentielles, deuxième édition ou l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler, quatrième édition, pas plus de 1,5 écart type en dessous de la moyenne)

Groupe ASD :

-Diagnostic de trouble autistique, de trouble d'Asperger ou de trouble envahissant du développement - non spécifié (PDD NOS), basé sur une évaluation diagnostique effectuée par le biais d'un protocole de dépistage distinct

Groupe TDAH :

-Diagnostic de TDAH basé sur une évaluation diagnostique menée par le biais d'un protocole de dépistage distinct QI non verbal minimum de 80 ; Score minimum de QI verbal de 60

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tous les enfants qui répondent aux critères suivants :

  • La langue principale parlée à la maison est autre que l'anglais
  • Toute maladie de la peau qui affecte le cuir chevelu
  • Maladie vasculaire passée ou présente, comme le lupus, la spondylarthrite ankylosante ou la sclérodermie.
  • Réaction indésirable connue au latex
  • Présence ou antécédents médicaux connus pour affecter l'anatomie cérébrale, tels que des kystes connus, des malformations artérielles ou des tubercules corticaux.
  • Traumatisme crânien avec perte de conscience d'une durée supérieure à 5 secondes au cours de l'année précédente ou tout signe d'altération fonctionnelle due à un traumatisme crânien et persistant après
  • Trouble du mouvement moteur pouvant provoquer des mouvements excessifs soudains, comme le trouble de la Tourette
  • Naissance avant 32 semaines de gestation. Une naissance prématurée peut avoir un effet profond sur la fonction et la structure du cerveau
  • Affection neurologique ou neurogénétique connue affectant le système nerveux central, telle que l'épilepsie, la paralysie cérébrale, la neurofibromatose, le syndrome vélo-cardiofacial.
  • Daltonisme

Groupe en développement typique :

  • Déficience cognitive, définie comme un QI non verbal inférieur à 80, ou des signes de TSA ou de TDAH
  • Diagnostic confirmé de tout trouble de l'axe I du DSM-IV-TR
  • Prendre des médicaments pour les troubles neuropsychiatriques tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques, les stabilisateurs de l'humeur, les anxiolytiques ou tout médicament utilisé pour traiter le TDAH (psychostimulants, atomoxétine (Strattera), bupropion (Wellbutrin), antidépresseurs tricycliques (comme l'impramine), clonidine, guanfacine ou modafinil (Provigil ).

Groupe ASD :

  • Prendre des médicaments pour les troubles neuropsychiatriques : tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques, les stabilisateurs de l'humeur ou les anxiolytiques. Certains médicaments utilisés pour le traitement du TDAH sont également exclusifs pour tous les enfants, notamment l'atomoxétine (Strattera), le bupropion (Wellbutrin), les antidépresseurs tricycliques (comme l'impramine), la clonidine, la guanfacine ou le modafinil (Provigil). Les enfants atteints de TSA qui prennent des stimulants (comme le Ritalin, l'adderall, le concerta et le vyvanse) peuvent être en mesure de participer s'ils sont disposés et capables d'arrêter les médicaments stimulants pendant 2 jours à 1 occasion pour l'étude
  • Affection neurologique ou neurogénétique connue affectant le système nerveux central, telle que l'épilepsie, la paralysie cérébrale, la neurofibromatose, le syndrome vélo-cardiofacial.

Groupe TDAH :

  • Prendre des médicaments pour les troubles neuropsychiatriques : tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques, les stabilisateurs de l'humeur ou les anxiolytiques. Certains médicaments utilisés pour le traitement du TDAH sont également exclusifs pour tous les enfants, notamment l'atomoxétine (Strattera), le bupropion (Wellbutrin), les antidépresseurs tricycliques (comme l'impramine), la clonidine, la guanfacine ou le modafinil (Provigil). Les enfants atteints de TSA qui prennent des stimulants (comme le Ritalin, l'adderall, le concerta et le vyvanse) peuvent être en mesure de participer s'ils sont disposés et capables d'arrêter les médicaments stimulants pendant 2 jours à 1 occasion pour l'étude
  • Autres diagnostics psychiatriques (y compris les TSA, l'anxiété et la dépression), à l'exception du trouble oppositionnel avec provocation comorbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changements progressifs du débit sanguin et de l'oxygène, mesurés avec le NIRS, en réponse à différentes tâches fonctionnelles.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Activité différentielle selon la région du cortexte frontal et les éléments de la tâche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey E Thurm, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

23 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2012

Première publication (Estimation)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

11 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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