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자폐증 및 ADHD 아동의 근적외선 분광법

2019년 10월 17일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

신경 발달 장애 및 일반적으로 발달하는 어린이의 근적외선 분광법(NIRS)

배경:

- 근적외선 분광법(NIRS)은 움직임을 허용하면서 빛을 사용하여 뇌 기능을 연구할 수 있는 기능적 이미징 기술입니다. 뇌의 혈류를 관찰하기 위해 NIRS는 빛이 뇌 조직을 통과할 때 어떻게 변하는지 확인하는 감지기가 있는 저전력 광원을 사용합니다. 뇌 혈류는 다양한 작업 중에 뇌의 어느 부분이 활성화되는지를 나타낼 수 있습니다. 연구자들은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이를 연구하고 NIRS를 사용하여 ADHD 및 ASD가 있는 어린이의 뇌 혈류를 일반적으로 발달하는 어린이의 혈류와 비교합니다.

목표:

  • NIRS가 아동의 사고 및 기억력 테스트 중 뇌 혈류의 변화를 얼마나 잘 감지하는지 확인합니다.
  • 일반적으로 발달하는 어린이와 ADHD 또는 ASD가 있는 어린이의 뇌에서 혈류를 비교합니다.

적임:

- ASD, ADHD가 있는 4세에서 8세 사이의 어린이 또는 정신과적 진단이 없는 어린이.

설계:

  • 참가자는 적격 여부를 심사합니다. ADHD 또는 ASD로 각성제를 복용 중인 사람은 연구 방문 전 3일 동안 복용을 중단해야 합니다.
  • 선별 평가에 참여한 후 모든 참가자는 한 번의 연구 방문을 하게 됩니다. 이번 방문에서 NIRS 스캔 중에 두 가지 작업을 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 두 작업 모두 컴퓨터 화면의 이미지에 반응합니다. 이 방문은 약 2시간 동안 진행됩니다.
  • 이것은 테스트 연구일 뿐입니다. 이 연구에는 혈액이나 다른 샘플이 필요하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 인지 뇌 기능을 모니터링하고 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)와 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 구별하는 마커를 감지할 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 모집단: ASD, ADHD가 있는 어린이 및 일반적으로 발달하는 어린이, 모두 4세에서 8세 사이.

디자인: 이 연구는 ASD, ADHD 및 일반적으로 발달하는 어린이가 잘 알려진 기능적 작업을 수행하는 동안 NIRS 신호 변화를 조사할 것입니다.

결과 측정: 다양한 기능적 작업에 대한 응답으로 NIRS로 측정한 혈류 및 산소의 차등적 변화.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

어린이는 4~8세(4세 0개월~8세 11개월)입니다. 사용되는 언어 측정/테스트 및 자극이 영어로 되어 있고 영어 전용 샘플에서 개발 및 표준화되었기 때문에 영어 사용자만 연구를 위해 모집됩니다.

일반적으로 개발 중인 그룹:

-연령 기대치 내에서 비언어적 및 언어적 영역의 발달(Differential Ability Scales, Second Edition 또는 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence Fourth Edition의 점수당, 평균보다 1.5 표준 편차 이하)

ASD 그룹:

-별도의 선별 프로토콜을 통해 수행된 진단 평가를 기반으로 자폐성 장애, 아스퍼거 장애 또는 전반적 발달 장애 - 그렇지 않으면 명시되지 않음(PDD NOS)의 진단

ADHD 그룹:

-별도의 선별 프로토콜을 통해 수행되는 진단적 평가에 기초한 ADHD 진단 최소 비언어 IQ 80; 최소 언어 IQ 점수 60

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 모든 어린이:

  • 집에서 사용하는 기본 언어는 영어가 아닙니다.
  • 두피에 영향을 미치는 모든 피부 질환
  • 루푸스, 강직성 척추염 또는 경피증과 같은 과거 또는 현재의 혈관 질환.
  • 라텍스에 대한 알려진 부작용
  • 알려진 낭종, 동정맥 기형 또는 피질 괴경과 같이 뇌 해부학에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태의 존재 또는 병력.
  • 지난 1년 동안 의식 상실이 5초 이상 지속되는 두부 외상 또는 두부 외상으로 인한 기능 장애의 증거가 있거나 이후에도 지속되는 경우
  • 뚜렛 장애와 같은 갑작스러운 과도한 움직임을 유발할 수 있는 운동 장애
  • 임신 32주 이전에 출생. 조산은 뇌 기능과 구조에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 간질, 뇌성마비, 신경섬유종증, 심인성 안면 증후군과 같은 중추 신경계에 영향을 미치는 알려진 신경학적 또는 신경 유전학적 상태.
  • 색맹

일반적으로 개발 중인 그룹:

  • 80 미만의 비언어적 IQ 또는 ASD 또는 ADHD의 징후로 정의되는 인지 장애
  • 모든 DSM-IV-TR 축 I 장애의 확인된 진단
  • 항우울제, 항정신병약, 기분 안정제, 항불안제 또는 ADHD 치료에 사용되는 약물(정신자극제, atomoxetine(Strattera), 부프로피온(Wellbutrin), 삼환계 항우울제(예: 임프라민), 클로니딘, 구안파신 또는 모다피닐(Provigil ).

ASD 그룹:

  • 항우울제, 항정신병약, 기분 안정제 또는 항불안제와 같은 신경 정신 장애에 대한 약물 복용. ADHD 치료에 사용되는 일부 약물은 atomoxetine(Strattera), bupropion(Wellbutrin), 삼환계 항우울제(예: impramine), clonidine, guanfacine 또는 modafinil(Provigil)을 포함하여 모든 어린이에게 배타적입니다. 각성제(예: Ritalin, adderall, Concerta 및 vyvanse)를 복용하는 ASD가 있는 어린이는 연구를 위해 1회 2일 동안 각성제 약물을 중단할 의지와 능력이 있는 경우 참여할 수 있습니다.
  • 간질, 뇌성마비, 신경섬유종증, 심인성 안면 증후군과 같은 중추 신경계에 영향을 미치는 알려진 신경학적 또는 신경 유전학적 상태.

ADHD 그룹:

  • 항우울제, 항정신병약, 기분 안정제 또는 항불안제와 같은 신경 정신 장애에 대한 약물 복용. ADHD 치료에 사용되는 일부 약물은 atomoxetine(Strattera), bupropion(Wellbutrin), 삼환계 항우울제(예: impramine), clonidine, guanfacine 또는 modafinil(Provigil)을 포함하여 모든 어린이에게 배타적입니다. 각성제(예: Ritalin, adderall, Concerta 및 vyvanse)를 복용하는 ASD가 있는 어린이는 연구를 위해 1회 2일 동안 각성제 약물을 중단할 의지와 능력이 있는 경우 참여할 수 있습니다.
  • 기타 정신과 진단(ASD, 불안 및 우울증 포함), 동반이환 반항 장애 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
다양한 기능적 작업에 대한 반응으로 NIRS로 측정한 혈류 및 산소의 차등적 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
전두엽 피질 및 작업 요소의 영역에 따른 차별적 활동.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Audrey E Thurm, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 11일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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