Ближняя инфракрасная спектроскопия у детей с аутизмом и СДВГ
Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) при нарушениях развития нервной системы и у детей с нормальным развитием
Фон:
- Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) — это метод функциональной визуализации, который может использовать свет для изучения функций мозга, позволяя при этом двигаться. Чтобы посмотреть на кровоток в мозге, NIRS использует маломощный источник света с детекторами, которые видят, как меняется свет, когда он проходит через ткань мозга. Мозговой кровоток может указать, какие части мозга активны при выполнении различных задач. Исследователи хотят изучить детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и расстройствами аутистического спектра (РАС) и будут использовать NIRS для сравнения кровотока в мозге детей с СДВГ и РАС с кровотоком в мозгу детей с типичным развитием.
Цели:
- Чтобы увидеть, насколько хорошо NIRS может обнаруживать изменения в мозговом кровотоке во время тестов мышления и памяти у детей.
- Сравнить кровоток в головном мозге типично развивающихся детей и детей с СДВГ или РАС.
Право на участие:
- Дети в возрасте от 4 до 8 лет с РАС, СДВГ или дети без психиатрических диагнозов.
Дизайн:
- Участники будут проверены на соответствие требованиям. Тем, кто принимает стимулирующие препараты для лечения СДВГ или РАС, необходимо прекратить их прием за 3 дня до исследовательского визита.
- После участия в скрининговой оценке все участники получат один ознакомительный визит. Во время этого визита им будет предложено выполнить две задачи во время сканирования NIRS. Для обеих задач они будут реагировать на изображения на экране компьютера. Этот визит продлится около 2 часов.
- Это только тестовое исследование. Для этого исследования не потребуется кровь или другие образцы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: проверить, можно ли использовать спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) для мониторинга когнитивной функции мозга и обнаружения маркеров для дифференциации расстройств аутистического спектра (РАС) и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
Исследуемая группа: дети с РАС, СДВГ и обычно развивающиеся дети в возрасте от 4 до 8 лет.
Дизайн: в исследовании будут изучены изменения сигнала NIRS, когда дети с РАС, СДВГ и обычно развивающиеся дети выполняют хорошо известные функциональные задачи.
Критерии результатов: поэтапные изменения кровотока и кислорода, измеренные с помощью NIRS, в ответ на различные функциональные задачи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Детям будет от 4 до 8 лет (от 4 лет 0 месяцев до 8 лет 11 месяцев). Для исследования будут набраны только носители английского языка, потому что используемые языковые меры/тесты и стимулы написаны на английском языке и были разработаны и стандартизированы на образцах только на английском языке.
Типично развивающаяся группа:
-Развитие невербальных и вербальных областей в пределах возрастных ожиданий (по баллам по шкале дифференциальных способностей, второе издание или по шкале интеллекта для дошкольных и начальных классов Векслера, четвертое издание, не более чем на 1,5 стандартного отклонения ниже среднего)
Группа АСД:
- Диагноз аутистического расстройства, синдрома Аспергера или первазивного расстройства развития, не уточненного иначе (PDD NOS), на основании диагностической оценки, проведенной по отдельному протоколу скрининга.
Группа СДВГ:
- Диагностика СДВГ на основе диагностической оценки, проведенной по отдельному протоколу скрининга. Минимальный невербальный IQ 80; Минимальный балл вербального IQ 60
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Все дети, соответствующие следующим критериям:
- Основной язык, на котором говорят дома, не английский
- Любое кожное заболевание, поражающее кожу головы.
- Прошлое или настоящее сосудистое заболевание, такое как волчанка, анкилозирующий спондилоартрит или склеродермия.
- Известные побочные реакции на латекс
- Наличие или наличие в анамнезе заболеваний, которые, как известно, влияют на анатомию головного мозга, таких как известные кисты, артериовенозные мальформации или корковые бугры.
- Травма головы с потерей сознания продолжительностью более 5 секунд в течение последнего года или любые признаки функционального нарушения вследствие травмы головы или сохраняющиеся после нее
- Двигательное расстройство, которое может вызвать внезапную чрезмерную подвижность, например синдром Туретта.
- Роды до 32 недель беременности. Преждевременные роды могут оказать глубокое влияние на функцию и структуру мозга
- Известное неврологическое или нейрогенетическое состояние, поражающее центральную нервную систему, такое как эпилепсия, церебральный паралич, нейрофиброматоз, велокардиофациальный синдром.
- Дальтонизм
Типично развивающаяся группа:
- Когнитивные нарушения, определяемые как невербальный IQ ниже 80, или признаки РАС или СДВГ
- Подтвержденный диагноз любого расстройства оси I согласно DSM-IV-TR.
- Прием лекарств от психоневрологических расстройств, таких как антидепрессанты, нейролептики, стабилизаторы настроения, анксиолитики или любые лекарства, используемые для лечения СДВГ (психостимуляторы, атомоксетин (Strattera), бупропион (Wellbutrin), трициклические антидепрессанты (например, импрамин), клонидин, гуанфацин или модафинил (Provigil). ).
Группа АСД:
- Прием лекарств от нервно-психических расстройств: таких как антидепрессанты, нейролептики, стабилизаторы настроения или анксиолитики. Некоторые лекарства, используемые для лечения СДВГ, также запрещены для всех детей, включая атомоксетин (Strattera), бупропион (Wellbutrin), трициклические антидепрессанты (например, импрамин), клонидин, гуанфацин или модафинил (Provigil). Дети с РАС, принимающие стимуляторы (такие как риталин, аддерол, концерта и вывансе), могут участвовать в исследовании, если они желают и могут прекратить прием стимулирующих препаратов на 2 дня в 1 случае для исследования.
- Известное неврологическое или нейрогенетическое состояние, поражающее центральную нервную систему, такое как эпилепсия, церебральный паралич, нейрофиброматоз, велокардиофациальный синдром.
Группа СДВГ:
- Прием лекарств от нервно-психических расстройств: таких как антидепрессанты, нейролептики, стабилизаторы настроения или анксиолитики. Некоторые лекарства, используемые для лечения СДВГ, также запрещены для всех детей, включая атомоксетин (Strattera), бупропион (Wellbutrin), трициклические антидепрессанты (например, импрамин), клонидин, гуанфацин или модафинил (Provigil). Дети с РАС, принимающие стимуляторы (такие как риталин, аддерол, концерта и вывансе), могут участвовать в исследовании, если они желают и могут прекратить прием стимулирующих препаратов на 2 дня в 1 случае для исследования.
- Другие психиатрические диагнозы (включая РАС, тревогу и депрессию), за исключением сопутствующего оппозиционно-вызывающего расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Постепенные изменения кровотока и кислорода, измеренные с помощью NIRS, в ответ на различные функциональные задачи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Дифференциальная активность по областям лобной коры и элементам задания.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Audrey E Thurm, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boas DA, Dale AM, Franceschini MA. Diffuse optical imaging of brain activation: approaches to optimizing image sensitivity, resolution, and accuracy. Neuroimage. 2004;23 Suppl 1:S275-88. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.011.
- Carlsson J, Lagercrantz H, Olson L, Printz G, Bartocci M. Activation of the right fronto-temporal cortex during maternal facial recognition in young infants. Acta Paediatr. 2008 Sep;97(9):1221-5. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.00886.x.
- Elwell CE, Henty JR, Leung TS, Austin T, Meek JH, Delpy DT, Wyatt JS. Measurement of CMRO2 in neonates undergoing intensive care using near infrared spectroscopy. Adv Exp Med Biol. 2005;566:263-8. doi: 10.1007/0-387-26206-7_35.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Гиперкинез
Другие идентификационные номера исследования
- 130007
- 13-M-0007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .