The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa
28 juillet 2016 mis à jour par: Carmel Medical Center
The Clinical and Laboratory Phenotypes of Severe Asthma Patients in Clalit Health Services Haifa.
Asthma is a chronic illness characterized by inflammation of the airways. Severe asthma is defined in the literature as asthma not controlled by medication. In recent years it has become known that severe asthma is a variable disease and has subtypes relating to the age of onset, type of inflammation and allergy, obesity, etc.
Our aim is to characterize the phenotypes of severe asthma population in our clinic and compare the prevalent phenotypes to the phenotypes described before.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Study measures will include the following:
- asthma demographic and symptoms questionnaire
- Validation of proper inhaler technique
- Height, weight measurements
- Forced spirometry and reversibility testing
- DLCO
- Fractional excretion of NO in exhaled breath
- Chest and sinus CT
- Induced sputum analysis
- Complete blood count, electrolytes, immunoglobulin E, Aspergillus Specific IgE
- Skin allergy testing
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 34632
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population of petients with severe asthma, described by presence of symptoms despite adequate treatment as described in the following sections.
La description
Inclusion Criteria:
- Presence of Asthma- typical symptoms and signs accompanied by either: a. obstruction in Spirometry, OR- b. positive methacholine test
- Regular use of high dose of inhaled corticosteroids (1000 micrograms of fluticasone per day or equivalent) in addition to a long acting beta agonist (LABA).
- Lack of asthma control- 2 or more exacerbations in the past year- exacerbations defined by hospitalization or care in an emergency department or treatment with systemic glucocorticosteroids for exacerbation of asthma symptoms.
Exclusion Criteria:
- Presence of another relevant respiratory illness, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- lack of adherence to medical therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Severe Asthma
Patients with severe asthma as specified under inclusion, exclusion criteria
|
Demographic data, Spirometry, induced sputum, IgE, Aspergillus specific IgE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Carbon Monoxide Diffusion Capacity (DLCO)
Délai: 1 year
|
1 year
|
|
Percent eosinophils in induced sputum sample
Délai: 1 year
|
1 year
|
|
Bronchiectasis on computerized tomography (CT)
Délai: 1 year)
|
1 year)
|
|
Blood level of Total immunoglobulin E (IgE)
Délai: 1 year
|
1 year
|
|
Presence of blood antibody to Aspergillus Fumigatus
Délai: 1 year
|
1 year
|
|
Fraction of Nitric Oxide (NO) in expired air
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Shteinberg, MD,PhD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-12-0032-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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